Mecanismos moleculares subjacentes às disparidades do câncer de próstata (GENCADE)
11 de novembro de 2020 atualizado por: Duke University
Mecanismos Moleculares Subjacentes às Disparidades do Câncer de Próstata.
O objetivo deste estudo é elucidar ainda mais os mecanismos moleculares subjacentes às disparidades do câncer de próstata.
Em trabalhos anteriores, os pesquisadores identificaram um conjunto de genes diferencialmente desregulados no câncer de próstata afro-americano versus caucasiano-americano.
Com base nessas descobertas, eles hipotetizam que serão capazes de validar esses alvos, originalmente identificados no trabalho anterior realizado no The George Washington University Medical Center, em uma coorte independente do Duke University Medical Center de espécimes de câncer de próstata.
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que serão capazes de descobrir novos alvos na coorte de amostras de câncer de próstata do Duke University Medical Center devido a diferenças regionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Núcleos de biópsia de próstata de pacientes afro-americanos e caucasianos americanos ou espécimes cirúrgicos serão obtidos a partir dos seguintes procedimentos: biópsia de ultrassom transretal da próstata (TRUSBxP), biópsia de fusão por RM, intra-operatório (IO) no momento da prostatectomia.
Usando DNA e RNA celular, isolados de câncer de próstata e núcleos de biópsia de próstata normais compatíveis com pacientes ou espécimes cirúrgicos, os investigadores realizarão genotipagem ancestral, matrizes de exon, sequenciamento de RNA direcionado e análises epigenéticas.
Como controles, também será coletado sangue.
Dados genômicos de sangue e tecido tumoral serão comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes afro-americanos e caucasianos americanos (autorrelatados) submetidos a biópsias diagnósticas clinicamente indicadas para suspeita de malignidade da próstata ou biópsias intraoperatórias de pacientes submetidos a prostatectomia clinicamente indicada para câncer de próstata confirmado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de malignidade de câncer de próstata
- Raça autorrelatada de afro-americano ou caucasiano-americano
- Idade >/= 18 anos
- Capaz de ler, entender e assinar um documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- O tecido tumoral coletado é inadequado para análise de DNA e RNA e/ou não é positivo para adenocarcinoma da próstata.
- Pacientes com terapia sistêmica anterior não serão elegíveis para o estudo, ou seja, radiação, quimioterapia ou imunoterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caucasiano
Indivíduos caucasianos submetidos a uma biópsia ou prostatectomia.
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Afro-americano
Indivíduos afro-americanos submetidos a uma biópsia ou prostatectomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de alta e baixa expressão de alvos de genes identificados em espécimes caucasianos e afro-americanos
Prazo: até 2 anos
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O RNA total será interrogado quanto aos padrões de expressão de mRNA com o Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip.
Os dados do microarray serão normalizados por normalização quantílica com correção de fundo.
O sequenciamento de RNA direcionado dos fatores genéticos previamente identificados específicos para o câncer de próstata afro-americano confirmará a expressão alterada e o splicing alternativo nesses genes desregulados.
O kit de captura personalizada de RNA SureSelect da Agilent Technologies irá capturar e sequenciar as transcrições.
As análises epigenéticas dos fatores genéticos específicos do câncer de próstata afro-americano identificarão a metilação do DNA e os padrões de modificação das histonas nesses genes desregulados.
O Sequenom EpiTYPER fará a triagem de metilação diferencial e as diferenças de metilação serão quantificadas usando pirosequenciamento.
Padrões diferenciais de modificação de histonas serão explorados.
A análise será realizada em 33 espécimes de biópsia de câncer de próstata de cada um dos 6 grupos estratificados por raça e grau de Gleason.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Patierno, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00053535
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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