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Molekulare Mechanismen, die Prostatakrebs-Disparitäten zugrunde liegen (GENCADE)

11. November 2020 aktualisiert von: Duke University

Molekulare Mechanismen, die Prostatakrebs-Disparitäten zugrunde liegen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die molekularen Mechanismen, die Prostatakrebs-Disparitäten zugrunde liegen, weiter aufzuklären. In früheren Arbeiten haben die Forscher eine Reihe unterschiedlich deregulierter Gene bei afroamerikanischem und kaukasisch-amerikanischem Prostatakrebs identifiziert. Basierend auf diesen Ergebnissen stellen sie die Hypothese auf, dass sie in der Lage sein werden, diese Ziele, die ursprünglich in früheren Arbeiten identifiziert wurden, die am George Washington University Medical Center durchgeführt wurden, in einer unabhängigen Kohorte von Prostatakrebsproben des Duke University Medical Center zu validieren. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass sie aufgrund regionaler Unterschiede in der Kohorte von Prostatakrebsproben des Duke University Medical Center neue Ziele entdecken können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelne afroamerikanische und kaukasische amerikanische Prostatabiopsiekerne oder chirurgische Proben werden aus den folgenden Verfahren gewonnen: transrektale Ultraschallbiopsie der Prostata (TRUSBxP), MR-Fusionsbiopsie, intraoperativ (IO) zum Zeitpunkt der Prostatektomie. Unter Verwendung von zellulärer DNA und RNA, die aus Prostatakrebs isoliert wurde, und patientenbezogenen normalen Prostatabiopsiekernen oder chirurgischen Proben, werden die Ermittler die Genotypisierung der Vorfahren, Exon-Arrays, gezielte RNA-Sequenzierung und epigenetische Analysen durchführen. Als Kontrollen wird auch Blut gesammelt. Genomdaten aus Blut und Tumorgewebe werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst afroamerikanische und kaukasische amerikanische Patienten (selbstberichtet), die sich klinisch indizierten diagnostischen Biopsien wegen Verdachts auf Prostatamalignität oder intraoperativen Biopsien von Patienten unterziehen, die sich einer klinisch indizierten Prostatektomie wegen eines bestätigten Prostatakrebses unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Bösartigkeit von Prostatakrebs
  • Selbstberichtete Rasse von Afroamerikanern oder kaukasischen Amerikanern
  • Alter >/= 18 Jahre
  • Kann eine Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Das gesammelte Tumorgewebe ist für die DNA- und RNA-Analyse unzureichend und/oder ist nicht positiv für ein Adenokarzinom der Prostata.
  • Patienten mit vorheriger systemischer Therapie, d. h. Bestrahlung, Chemo- oder Immuntherapie, kommen nicht für die Studie in Frage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaukasisch
Kaukasische Probanden mit einer Biopsie oder Prostatektomie.
Gerät: Biopsie oder Prostatektomie
Afroamerikaner
Afroamerikanische Probanden mit einer Biopsie oder Prostatektomie.
Gerät: Biopsie oder Prostatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil hoher und niedriger Expression identifizierter Genziele in kaukasischen und afroamerikanischen Proben
Zeitfenster: bis 2 Jahre
Die Gesamt-RNA wird mit dem Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip auf mRNA-Expressionsmuster abgefragt. Microarray-Daten werden durch Quantil-Normalisierung mit Hintergrundkorrektur normalisiert. Die gezielte RNA-Sequenzierung der zuvor identifizierten genetischen Faktoren, die für afroamerikanischen Prostatakrebs spezifisch sind, wird die veränderte Expression und das alternative Spleißen in diesen deregulierten Genen bestätigen. Das SureSelect RNA Custom Capture Kit von Agilent Technologies erfasst und sequenziert Transkripte. Epigenetische Analysen der für Afroamerikaner-Prostatakrebs spezifischen genetischen Faktoren werden DNA-Methylierungs- und Histonmodifikationsmuster in diesen deregulierten Genen identifizieren. Der Sequenom EpiTYPER sucht nach differentieller Methylierung und Methylierungsunterschiede werden mittels Pyrosequenzierung quantifiziert. Differentielle Histonmodifikationsmuster werden untersucht. Die Analyse wird an 33 Prostatakrebs-Biopsieproben aus jeder der 6 Gruppen durchgeführt, die nach Rasse und Gleason-Grad stratifiziert sind.
bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Patierno, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00053535

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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