Mechanizmy molekularne leżące u podstaw różnic w raku prostaty (GENCADE)
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Duke University
Mechanizmy molekularne leżące u podstaw różnic w raku prostaty.
Celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw różnic w raku prostaty.
W poprzedniej pracy badacze zidentyfikowali zestaw różnie rozregulowanych genów w raku prostaty pochodzenia afroamerykańskiego i rasy kaukaskiej.
Opierając się na tych odkryciach, postawili hipotezę, że będą w stanie zweryfikować te cele, pierwotnie zidentyfikowane w poprzedniej pracy przeprowadzonej w The George Washington University Medical Center, w niezależnej kohorcie próbek raka prostaty w Duke University Medical Center.
Ponadto badacze stawiają hipotezę, że będą w stanie odkryć nowe cele w kohorcie próbek raka prostaty Duke University Medical Center z powodu różnic regionalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indywidualne rdzenie biopsyjne prostaty lub próbki chirurgiczne od pojedynczego pacjenta Afroamerykanów i Amerykanów rasy kaukaskiej zostaną uzyskane z następujących procedur: przezodbytnicza biopsja ultrasonograficzna gruczołu krokowego (TRUSBxP), biopsja fuzyjna MR, śródoperacyjnie (IO) w czasie prostatektomii.
Wykorzystując komórkowe DNA i RNA, wyizolowane z raka prostaty i dopasowane do pacjenta rdzenie biopsji normalnej prostaty lub próbki chirurgiczne, badacze przeprowadzą genotypowanie przodków, macierze eksonów, ukierunkowane sekwencjonowanie RNA i analizy epigenetyczne.
W ramach kontroli zostanie również pobrana krew.
Porównane zostaną dane genomowe z krwi i tkanki nowotworowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów Afroamerykanów i Amerykanów rasy kaukaskiej (zgłoszenie własne) poddawanych klinicznie wskazanym biopsjom diagnostycznym z powodu podejrzenia nowotworu prostaty lub biopsjom śródoperacyjnym pacjentów poddawanych klinicznie wskazanej prostatektomii z powodu potwierdzonego raka prostaty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie złośliwości raka prostaty
- Zgłoszona przez siebie rasa Afroamerykanów lub Amerykanów rasy kaukaskiej
- Wiek >/= 18 lat
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pobrana tkanka nowotworowa jest nieodpowiednia do analizy DNA i RNA i/lub nie daje wyniku dodatniego w kierunku gruczolakoraka prostaty.
- Do badania nie będą kwalifikowani pacjenci po wcześniejszej terapii systemowej, tj. radioterapii, chemioterapii lub immunoterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kaukaski
Osoby rasy kaukaskiej poddawane biopsji lub prostatektomii.
|
|
|
Afroamerykanin
Afroamerykanie poddawani biopsji lub prostatektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja wysokiej i niskiej ekspresji zidentyfikowanych celów genowych w okazach rasy kaukaskiej i afroamerykańskiej
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Całkowity RNA zostanie zbadany pod kątem wzorców ekspresji mRNA za pomocą Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip.
Dane z mikromacierzy zostaną znormalizowane przez normalizację kwantylową z korekcją tła.
Ukierunkowane sekwencjonowanie RNA wcześniej zidentyfikowanych czynników genetycznych specyficznych dla afroamerykańskiego raka prostaty potwierdzi zmienioną ekspresję i alternatywny splicing w tych rozregulowanych genach.
Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit przechwytuje i sekwencjonuje transkrypty.
Analizy epigenetyczne czynników genetycznych specyficznych dla afroamerykańskiego raka prostaty pozwolą zidentyfikować wzorce metylacji DNA i modyfikacji histonów w tych rozregulowanych genach.
Sequenom EpiTYPER przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem zróżnicowanej metylacji, a różnice w metylacji zostaną określone ilościowo za pomocą pirosekwencjonowania.
Zbadane zostaną zróżnicowane wzorce modyfikacji histonów.
Analiza zostanie przeprowadzona na 33 próbkach biopsji raka prostaty z każdej z 6 grup podzielonych według rasy i stopnia Gleasona.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Patierno, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00053535
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .