Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy molekularne leżące u podstaw różnic w raku prostaty (GENCADE)

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Duke University

Mechanizmy molekularne leżące u podstaw różnic w raku prostaty.

Celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw różnic w raku prostaty. W poprzedniej pracy badacze zidentyfikowali zestaw różnie rozregulowanych genów w raku prostaty pochodzenia afroamerykańskiego i rasy kaukaskiej. Opierając się na tych odkryciach, postawili hipotezę, że będą w stanie zweryfikować te cele, pierwotnie zidentyfikowane w poprzedniej pracy przeprowadzonej w The George Washington University Medical Center, w niezależnej kohorcie próbek raka prostaty w Duke University Medical Center. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że będą w stanie odkryć nowe cele w kohorcie próbek raka prostaty Duke University Medical Center z powodu różnic regionalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indywidualne rdzenie biopsyjne prostaty lub próbki chirurgiczne od pojedynczego pacjenta Afroamerykanów i Amerykanów rasy kaukaskiej zostaną uzyskane z następujących procedur: przezodbytnicza biopsja ultrasonograficzna gruczołu krokowego (TRUSBxP), biopsja fuzyjna MR, śródoperacyjnie (IO) w czasie prostatektomii. Wykorzystując komórkowe DNA i RNA, wyizolowane z raka prostaty i dopasowane do pacjenta rdzenie biopsji normalnej prostaty lub próbki chirurgiczne, badacze przeprowadzą genotypowanie przodków, macierze eksonów, ukierunkowane sekwencjonowanie RNA i analizy epigenetyczne. W ramach kontroli zostanie również pobrana krew. Porównane zostaną dane genomowe z krwi i tkanki nowotworowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów Afroamerykanów i Amerykanów rasy kaukaskiej (zgłoszenie własne) poddawanych klinicznie wskazanym biopsjom diagnostycznym z powodu podejrzenia nowotworu prostaty lub biopsjom śródoperacyjnym pacjentów poddawanych klinicznie wskazanej prostatektomii z powodu potwierdzonego raka prostaty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie złośliwości raka prostaty
  • Zgłoszona przez siebie rasa Afroamerykanów lub Amerykanów rasy kaukaskiej
  • Wiek >/= 18 lat
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pobrana tkanka nowotworowa jest nieodpowiednia do analizy DNA i RNA i/lub nie daje wyniku dodatniego w kierunku gruczolakoraka prostaty.
  • Do badania nie będą kwalifikowani pacjenci po wcześniejszej terapii systemowej, tj. radioterapii, chemioterapii lub immunoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kaukaski
Osoby rasy kaukaskiej poddawane biopsji lub prostatektomii.
Urządzenie: Biopsja lub prostatektomia
Afroamerykanin
Afroamerykanie poddawani biopsji lub prostatektomii.
Urządzenie: Biopsja lub prostatektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja wysokiej i niskiej ekspresji zidentyfikowanych celów genowych w okazach rasy kaukaskiej i afroamerykańskiej
Ramy czasowe: do 2 lat
Całkowity RNA zostanie zbadany pod kątem wzorców ekspresji mRNA za pomocą Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip. Dane z mikromacierzy zostaną znormalizowane przez normalizację kwantylową z korekcją tła. Ukierunkowane sekwencjonowanie RNA wcześniej zidentyfikowanych czynników genetycznych specyficznych dla afroamerykańskiego raka prostaty potwierdzi zmienioną ekspresję i alternatywny splicing w tych rozregulowanych genach. Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit przechwytuje i sekwencjonuje transkrypty. Analizy epigenetyczne czynników genetycznych specyficznych dla afroamerykańskiego raka prostaty pozwolą zidentyfikować wzorce metylacji DNA i modyfikacji histonów w tych rozregulowanych genach. Sequenom EpiTYPER przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem zróżnicowanej metylacji, a różnice w metylacji zostaną określone ilościowo za pomocą pirosekwencjonowania. Zbadane zostaną zróżnicowane wzorce modyfikacji histonów. Analiza zostanie przeprowadzona na 33 próbkach biopsji raka prostaty z każdej z 6 grup podzielonych według rasy i stopnia Gleasona.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Patierno, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00053535

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Biopsja lub prostatektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj