遵守リスク指標検証研究 (ARI)
2017年1月18日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
アドヒアランスリスク指標統計予測モデルの検証研究。
持続陽圧気道圧 (CPAP) は閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) のゴールド スタンダード治療法ですが、この治療法はしばしば中止されるか、最適に使用されません。
遵守リスク指標 (ARI) は、アンケートの回答に基づく統計モデルです。
このトレイルから収集されたデータにより、リスクのある患者をより詳細に監視できます。
この研究では、OSA の CPAP 療法を開始する前に、参加者にアンケートが提供されます。
参加者には、CPAP データの送信を可能にする GSM (モバイル通信用グローバル システム) モデムが提供されます。
参加者データは 7、14、21、30、および 90 日で取得され、ARI 予測の精度がテストされます。
研究の終了時に GSM ユニットが返却され、参加者は医療提供者の指示に従って CPAP 療法を続けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83704
- EverythingCPAP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OSAのためにCPAPを受けているすべての患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -OSA（AHI > 5イベント/時間）と診断され、地域の要件に基づくCPAP（固定または自動）治療の対象
- -CPAP療法を受けていない、つまり過去5年間にCPAPを処方されていない
除外基準:
- CPAP療法の禁忌
- まだ制御されていない医学的に不安定な状態/診断
- -共存する睡眠障害（ただし、臨床的に診断された不眠症は研究に含めることができます）
- PLMA (定期的な四肢運動活動) 指数が 15/hr を超える
- 5日以上の在宅滴定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CPAP療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPAP 療法のアドヒアランス
時間枠：90日
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アドヒアランスは、CPAP の使用量によって測定されます (例:
良好なアドヒアランスとは、夜間の 70% 以上が 4 時間以上使用されることと定義されています)。
CPAP データは、データ収集によって生成されたデータ レポートからリモートで収集および分析されました。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。