Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af validering af risikoindikator for overholdelse (ARI)

18. januar 2017 opdateret af: Fisher and Paykel Healthcare

En valideringsundersøgelse af en statistisk forudsigelsesmodel for overholdelsesrisikoindikator.

Mens kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er den gyldne standardbehandling af obstruktiv søvnapnø (OSA), afbrydes denne terapi ofte eller bruges ikke optimalt. Adherencerisikoindikatoren (ARI) er en statistisk model baseret på svar fra et spørgeskema. De indsamlede data fra dette spor giver mulighed for tættere overvågning af udsatte patienter. Til undersøgelsen får deltagerne et spørgeskema forud for påbegyndelse af CPAP-behandling for OSA. Deltagerne vil blive forsynet med et GSM-modem (Global System for Mobile Communication) for at tillade transmission af deres CPAP-data. Deltagerdata vil blive hentet efter 7, 14, 21, 30 og 90 dage for at teste nøjagtigheden af ​​ARI-forudsigelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen returneres GSM-enheden, og deltagerne fortsætter med CPAP-terapi som instrueret af deres sundhedsudbyder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • EverythingCPAP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der modtager CPAP for OSA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med OSA (AHI >5 hændelser/time) og kvalificeret til CPAP (fast eller automatisk) behandling i henhold til lokale krav
  • Naiv til CPAP-terapi, dvs. har ikke fået ordineret CPAP i de sidste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret til CPAP-behandling
  • Medicinsk ustabil tilstand/diagnose, der endnu ikke er under kontrol
  • Sameksisterende søvnforstyrrelse (dog klinisk diagnosticeret søvnløshed kan inkluderes i undersøgelsen)
  • PLMA (Periodic Limb Movement Activity) Index større end 15/time
  • Hjemmetitrering længere end 5 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPAP terapi
Andet: Administration af spørgeskemaet og overvågning af CPAP-overholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af CPAP-terapi
Tidsramme: 90 dage
Overholdelse måles ved mængden af ​​CPAP-brug (f.eks. god adhærens blev defineret som brug af mere end eller lig med 70 % af nætterne i mere end 4 timer pr. nat). CPAP-data blev fjernopsamlet og analyseret fra datarapporterne genereret ved dataindsamling.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2014

Først opslået (Skøn)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIA-121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Administration af spørgeskemaet og overvågning af CPAP-overholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner