준수 위험 지표 검증 연구 (ARI)
2017년 1월 18일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
준수 위험 지표 통계적 예측 모델의 검증 연구.
지속적 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 표준 치료법이지만 이 치료법은 종종 중단되거나 최적으로 사용되지 않습니다.
준수 위험 지표(ARI)는 설문지의 답변을 기반으로 한 통계 모델입니다.
이 트레일에서 수집된 데이터를 통해 위험에 처한 환자를 면밀히 모니터링할 수 있습니다.
연구를 위해 참가자는 OSA에 대한 CPAP 요법을 시작하기 전에 설문지를 제공받습니다.
참가자에게는 CPAP 데이터를 전송할 수 있는 GSM(이동 통신용 글로벌 시스템) 모뎀이 제공됩니다.
참가자 데이터는 ARI 예측의 정확성을 테스트하기 위해 7, 14, 21, 30 및 90일에 검색됩니다.
연구가 끝나면 GSM 장치가 반환되고 참가자는 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 CPAP 요법을 계속합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- EverythingCPAP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OSA에 대한 CPAP를 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- OSA(AHI >5 이벤트/시간)로 진단되고 현지 요구 사항에 따라 CPAP(고정 또는 자동) 치료 대상
- CPAP 요법에 순진하지 않은 경우, 즉 지난 5년 동안 CPAP를 처방받지 않은 경우
제외 기준:
- CPAP 치료에 대한 금기
- 아직 통제되지 않는 의학적으로 불안정한 상태/진단
- 동반 수면 장애(단, 임상적으로 진단된 불면증은 연구에 포함될 수 있음)
- PLMA(Periodic Limb Movement Activity) 지수가 15/시간 이상
- 5일 이상의 가정 적정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPAP 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 요법 준수
기간: 90일
|
순응도는 CPAP 사용량(예:
우수한 순응도는 밤에 4시간 이상 밤의 70% 이상을 사용하는 것으로 정의되었습니다.
CPAP 데이터는 데이터 수집에 의해 생성된 데이터 보고서에서 원격으로 수집 및 분석되었습니다.
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90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA-121
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