Проверка индикатора риска приверженности (ARI)
18 января 2017 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Проверочное исследование статистической модели прогнозирования индикатора риска приверженности.
Хотя постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) является золотым стандартом лечения обструктивного апноэ сна (СОАС), эта терапия часто прекращается или используется неоптимально.
Индикатор риска приверженности (ARI) представляет собой статистическую модель, основанную на ответах из анкеты.
Данные, собранные по этому следу, позволяют более тщательно отслеживать пациентов из группы риска.
Для исследования участникам предоставляется анкета до начала СИПАП-терапии при ОАС.
Участникам будет предоставлен модем GSM (Глобальная система мобильной связи) для передачи их данных CPAP.
Данные участников будут получены через 7, 14, 21, 30 и 90 дней, чтобы проверить точность прогноза ARI.
По завершении исследования устройство GSM возвращается, и участники продолжают терапию CPAP в соответствии с указаниями своего лечащего врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
- EverythingCPAP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, получающий СИПАП по поводу СОАС.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Диагноз СОАС (ИАГ > 5 событий в час) и право на СРАР-терапию (фиксированную или автоматическую) в соответствии с местными требованиями
- Наивно принимавшие CPAP-терапию, т. е. не назначавшие CPAP в течение последних 5 лет.
Критерий исключения:
- Противопоказана СИПАП-терапия.
- Нестабильное с медицинской точки зрения состояние/диагноз, который еще не находится под контролем
- Сопутствующее расстройство сна (однако клинически диагностированная бессонница может быть включена в исследование)
- Индекс PLMA (периодическая двигательная активность конечностей) более 15/ч
- Домашнее титрование дольше 5 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СИПАП-терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к СИПАП-терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Приверженность измеряется количеством использования CPAP (например,
хорошая приверженность определялась как использование более или равно 70% ночей в течение более 4 часов за ночь).
Данные CPAP были удаленно собраны и проанализированы из отчетов о данных, созданных при сборе данных.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIA-121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .