Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutumisriskiindikaattorin validointitutkimus (ARI)

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare

Sitoutumisriskiindikaattorin tilastollisen ennustemallin validointitutkimus.

Vaikka jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on obstruktiivisen uniapnean (OSA) kultainen standardihoito, tämä hoito usein keskeytetään tai sitä ei käytetä optimaalisesti. Kiinnittymisriskiindikaattori (ARI) on tilastollinen malli, joka perustuu kyselylomakkeen vastauksiin. Tästä polusta kerätyt tiedot mahdollistavat riskipotilaiden tarkemman seurannan. Tutkimusta varten osallistujille toimitetaan kyselylomake ennen OSA:n CPAP-hoidon aloittamista. Osallistujat saavat käyttöönsä GSM-modeemin (Global System for Mobile communication) heidän CPAP-tietojensa lähettämistä varten. Osallistujien tiedot haetaan 7, 14, 21, 30 ja 90 päivänä ARI-ennusteen tarkkuuden testaamiseksi. Tutkimuksen päätteeksi GSM-yksikkö palautetaan ja osallistujat jatkavat CPAP-hoitoa terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • EverythingCPAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, joka saa CPAP-hoitoa OSA:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuoden ikää
  • Diagnosoitu OSA (AHI > 5 tapahtumaa/tunti) ja kelvollinen CPAP-hoitoon (kiinteä tai automaattinen) paikallisten vaatimusten mukaisesti
  • Ei ole saanut CPAP-hoitoa, eli heille ei ole määrätty CPAP:tä viimeisten 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheinen CPAP-hoidolle
  • Lääketieteellisesti epävakaa tila/diagnoosi, joka ei ole vielä hallinnassa
  • Samanaikainen unihäiriö (kliinisesti diagnosoitu unettomuus voidaan kuitenkin sisällyttää tutkimukseen)
  • PLMA (Periodic Limb Movement Activity) -indeksi yli 15/h
  • Kotititraus yli 5 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP-hoito
Muut: Kyselylomakkeen hallinnointi ja CPAP:n noudattamisen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Kiinnittymistä mitataan CPAP-käytön määrällä (esim. hyvä tarttuvuus määriteltiin yli 70 %:n yön käytöstä yli 4 tuntia yössä). CPAP-tiedot kerättiin etänä ja analysoitiin tiedonkeruun tuottamista tietoraporteista.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIA-121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeen hallinnointi ja CPAP:n noudattamisen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa