Estudo de validação do indicador de risco de adesão (ARI)
18 de janeiro de 2017 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Um Estudo de Validação de um Modelo de Previsão Estatística de Indicador de Risco de Adesão.
Embora a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) seja o tratamento padrão-ouro da apneia obstrutiva do sono (OSA), essa terapia é frequentemente descontinuada ou não é usada de maneira ideal.
O indicador de risco de adesão (IRA) é um modelo estatístico baseado nas respostas de um questionário.
Os dados coletados dessa trilha permitem um monitoramento mais próximo de pacientes em risco.
Para o estudo, os participantes recebem um questionário antes de iniciar a terapia com CPAP para AOS.
Os participantes receberão um modem GSM (Global System for Mobile Communication) para permitir a transmissão de seus dados CPAP.
Os dados dos participantes serão recuperados em 7, 14, 21, 30 e 90 dias para testar a precisão da previsão do ARI.
Na conclusão do estudo, a unidade GSM é devolvida e os participantes continuam com a terapia CPAP conforme instruído por seu médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- EverythingCPAP
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente recebendo CPAP para AOS.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Diagnosticado com AOS (IAH > 5 eventos/hora) e elegível para tratamento com CPAP (fixo ou automático) de acordo com os requisitos locais
- Naïve à terapia CPAP, ou seja, não foi prescrito CPAP nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicado para terapia com CPAP
- Condição/diagnóstico clinicamente instável que ainda não está sob controle
- Distúrbio do sono coexistente (no entanto, a insônia clinicamente diagnosticada pode ser incluída no estudo)
- PLMA (Periodic Limb Movement Activity) Índice superior a 15/h
- Titulação caseira de mais de 5 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia CPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Terapia CPAP
Prazo: 90 dias
|
A adesão é medida pela quantidade de uso de CPAP (p.
boa adesão foi definida como uso maior ou igual a 70% das noites por mais de 4 horas por noite).
Os dados do CPAP foram coletados e analisados remotamente a partir dos relatórios de dados gerados pela coleta de dados.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIA-121
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