Estudio de Validación de Indicadores de Riesgo de Adherencia (ARI)
18 de enero de 2017 actualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Estudio de Validación de un Modelo de Predicción Estadística de Indicadores de Riesgo de Adherencia.
Si bien la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento estándar de oro para la apnea obstructiva del sueño (AOS), esta terapia a menudo se interrumpe o no se usa de manera óptima.
El indicador de riesgo de adherencia (IRA) es un modelo estadístico basado en las respuestas de un cuestionario.
Los datos recopilados de este camino permiten un seguimiento más estrecho de los pacientes en riesgo.
Para el estudio, los participantes reciben un cuestionario antes de comenzar la terapia CPAP para la AOS.
Los participantes recibirán un módem GSM (Sistema global para comunicación móvil) para permitir la transmisión de sus datos CPAP.
Los datos de los participantes se recuperarán a los 7, 14, 21, 30 y 90 días para probar la precisión de la predicción de ARI.
Al finalizar el estudio, se devuelve la unidad GSM y los participantes continúan con la terapia CPAP según las instrucciones de su proveedor de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- EverythingCPAP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que reciba CPAP para OSA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Diagnosticado con AOS (AHI >5 eventos/hora) y elegible para tratamiento CPAP (fijo o automático) según los requisitos locales
- Naïve a la terapia CPAP, es decir, no se les ha recetado CPAP en los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
- Contraindicado para la terapia CPAP
- Condición/diagnóstico médicamente inestable que aún no está bajo control
- Trastorno del sueño coexistente (sin embargo, el insomnio diagnosticado clínicamente puede incluirse en el estudio)
- Índice PLMA (actividad de movimiento periódico de las extremidades) superior a 15/h
- Titulación casera de más de 5 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapia CPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la terapia CPAP
Periodo de tiempo: 90 dias
|
La adherencia se mide por la cantidad de uso de CPAP (p.
buena adherencia se definió como el uso de más o igual al 70% de las noches durante más de 4 horas por noche).
Los datos de CPAP se recopilaron y analizaron de forma remota a partir de los informes de datos generados por la recopilación de datos.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIA-121
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