Badanie walidacyjne wskaźnika ryzyka przestrzegania przepisów (ARI)
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Badanie walidacyjne statystycznego modelu prognozowania wskaźnika ryzyka przestrzegania przepisów.
Chociaż ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest złotym standardem leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), terapia ta jest często przerywana lub nie jest stosowana optymalnie.
Wskaźnik ryzyka przestrzegania zaleceń (ARI) jest modelem statystycznym opartym na odpowiedziach z kwestionariusza.
Dane zebrane z tej ścieżki pozwalają na dokładniejsze monitorowanie pacjentów z grupy ryzyka.
W ramach badania uczestnicy otrzymują kwestionariusz przed rozpoczęciem terapii CPAP w przypadku OSA.
Uczestnicy zostaną wyposażeni w modem GSM (Global System for Mobile Communication) umożliwiający transmisję danych CPAP.
Dane uczestników zostaną pobrane po 7, 14, 21, 30 i 90 dniach, aby przetestować dokładność prognozy ARI.
Po zakończeniu badania jednostka GSM jest zwracana, a uczestnicy kontynuują terapię CPAP zgodnie z zaleceniami lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
- EverythingCPAP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent otrzymujący CPAP z powodu OSA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Zdiagnozowano OSA (AHI >5 zdarzeń na godzinę) i kwalifikuje się do leczenia CPAP (stałego lub automatycznego) zgodnie z lokalnymi wymaganiami
- Osoby, które wcześniej nie stosowały terapii CPAP, tj. nie przepisano im terapii CPAP w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazane do terapii CPAP
- Niestabilny medycznie stan/diagnoza, która nie jest jeszcze pod kontrolą
- współistniejące zaburzenia snu (jednak klinicznie rozpoznana bezsenność może być uwzględniona w badaniu)
- PLMA (Periodic Limb Movement Activity) Indeks większy niż 15/godz
- Miareczkowanie domowe dłużej niż 5 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie terapii CPAP
Ramy czasowe: 90 dni
|
Adherencję mierzy się ilością użycia CPAP (np.
dobre przyleganie zdefiniowano jako korzystanie przez co najmniej 70% nocy przez ponad 4 godziny na dobę).
Dane CPAP zostały zdalnie zebrane i przeanalizowane na podstawie raportów danych generowanych przez gromadzenie danych.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIA-121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .