三叉神経内鼻知覚：中隔形成術の結果の予測因子
2018年10月11日 更新者：University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
この研究では、三叉神経知覚閾値が上昇し、TRP チャネルの発現が低い患者は、機能的に成功した鼻手術にもかかわらず、より頻繁に鼻閉塞を起こすかどうかを調査します (TRP チャネル = 一過性受容体電位チャネル)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、三叉神経知覚閾値が高く（＝鼻腔内感覚の低下）、粘膜の TRP チャネルの発現が低い患者が、手術後に鼻呼吸障害に苦しむ頻度が高いかどうかを調べることです。 これは、予後因子の特定につながり、結果として悪い結果を伴う鼻手術の予防につながる可能性があります。
さらに、三叉神経知覚およびTRPチャネル発現に関して、鼻腔内症候群患者と拡張鼻腔内手術後の無症候性患者との違いを調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- Zurich University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -一次中隔形成術および/または鼻輪形成術を受けている患者
- 鼻の手術がある程度成功した後、鼻づまり症候群に苦しんでいる患者
- -鼻甲介および/または鼻中隔が除去され、ENSに苦しんでいない患者（つまり、 腫瘍患者）
除外基準:
- -知覚閾値測定を損なう可能性のある既知の神経障害のある患者
- -知覚閾値を測定するために使用されるエージェントをテストするための既知のアレルギー/不耐性のある患者（Cineol = Eucalypt; Menthol、CO2 = Carbon Dioxide）
- 検査またはインフォームドコンセントを判断または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鼻の手術を受ける患者
手術前後の鼻の手術が必要な患者。または、手術が成功した後にのみ、「空の鼻症候群」の有無にかかわらず。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
三叉神経知覚閾値とTRPチャネル発現に応じた手術後の主観的鼻呼吸障害の測定
時間枠：術後1年まで
|
術後1年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の鼻詰まり症候群患者と拡張鼻腔内手術後の主観的に損なわれていない鼻呼吸を有する患者における三叉神経知覚閾値とTRP発現レベルの違い
時間枠：術後1年まで
|
術後1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (その他の識別子：Zurich Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。