Percepção endonasal trigeminal: um preditor para o resultado da septoplastia
11 de outubro de 2018 atualizado por: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Este estudo investiga se pacientes com aumento do limiar de percepção do trigêmeo e baixa expressão dos canais TRP apresentam bloqueio nasal mais frequente, apesar da cirurgia nasal funcionalmente bem-sucedida (canal TRP = canal potencial receptor transitório).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar se pacientes com alto limiar de percepção trigeminal (=diminuição da sensibilidade intranasal) e baixa expressão dos canais TRP da mucosa sofrem mais frequentemente de respiração nasal prejudicada após a cirurgia. Isso poderia levar à identificação de fatores prognósticos e, portanto, à prevenção de cirurgias nasais com mau resultado.
Além disso, serão investigadas as diferenças entre pacientes com síndrome do nariz vazio e pacientes assintomáticos após cirurgia intranasal estendida, em relação à percepção trigeminal e à expressão do canal TRP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Zurich, Suíça, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a septoplastia primária e/ou turbinoplastia
- Pacientes que sofrem de síndrome do nariz vazio após cirurgia nasal mensurável
- Pacientes com cornetos removidos e/ou septo, não sofrendo de SNE (i.e. pacientes com tumor)
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos conhecidos que podem comprometer as medições do limiar de percepção
- Pacientes com alergia/intolerância conhecida a agentes de teste usados para medir limiares de percepção (Cineol=Eucalipto; Mentol, CO2=Dióxido de Carbono)
- Incapacidade de julgar ou entender o teste ou o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes submetidos a cirurgia de nariz
Pacientes com necessidade de cirurgia de nariz, antes e depois da cirurgia; ou somente após cirurgia bem-sucedida, então com ou sem "Síndrome do Nariz Vazio".
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do comprometimento subjetivo da respiração nasal após a cirurgia, dependendo do limiar de percepção trigeminal e da expressão do canal TRP
Prazo: Até 1 ano pós-operatório
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Até 1 ano pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças entre o limiar de percepção trigeminal, bem como os níveis de expressão de TRP em pacientes com síndrome do nariz vazio pós-operatório e pacientes com respiração nasal subjetivamente intacta após cirurgia intranasal estendida
Prazo: Até 1 ano pós-operatório
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Até 1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Outro identificador: Zurich Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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