Percepción endonasal del trigémino: un predictor del resultado de la septoplastia
11 de octubre de 2018 actualizado por: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Este estudio investiga si los pacientes con aumento del umbral de percepción del trigémino y baja expresión de los canales TRP tienen un bloqueo nasal más frecuente a pesar de una cirugía nasal funcionalmente exitosa (canal TRP = canal de potencial receptor transitorio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es conocer si los pacientes con umbral de percepción del trigémino elevado (=sensibilidad intranasal disminuida) y baja expresión de los canales TRP de la mucosa sufren con mayor frecuencia de alteración de la respiración nasal tras la cirugía. Esto podría conducir a la identificación de factores pronósticos y por lo tanto a la prevención de cirugías nasales con mal resultado.
Además, se investigarán las diferencias entre los pacientes con síndrome de la nariz vacía y los pacientes asintomáticos después de una cirugía intranasal prolongada, en relación con la percepción del trigémino y la expresión del canal TRP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Zurich University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una septoplastia primaria y/o turbinoplastia
- Pacientes que padecen el síndrome de la nariz vacía después de una cirugía nasal con éxito medible
- Pacientes con cornetes y/o tabique extirpados, que no padezcan ENS (es decir, pacientes con tumores)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos conocidos que podrían comprometer las mediciones del umbral de percepción
- Pacientes con alergias/intolerancias conocidas a los agentes de prueba que se utilizan para medir los umbrales de percepción (Cineol=Eucalipto; Mentol, CO2=Dióxido de carbono)
- Incapacidad para juzgar o comprender las pruebas o el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que se someten a cirugía de nariz
Pacientes que necesitan cirugía de nariz, antes y después de la cirugía; o solo después de una cirugía exitosa, luego con o sin "Síndrome de Nariz Vacía".
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del deterioro subjetivo de la respiración nasal después de la cirugía según el umbral de percepción del trigémino y la expresión del canal TRP
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía
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Hasta 1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias entre el umbral de percepción del trigémino y los niveles de expresión de TRP en pacientes con síndrome de nariz vacía posoperatorio y pacientes con respiración nasal subjetivamente intacta después de una cirugía intranasal prolongada
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la operación
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Hasta 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Otro identificador: Zurich Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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