Trigeminus endonasal perception: en prediktor för septoplastikresultat
11 oktober 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Denna studie undersöker om patienter med ökad trigeminal perceptionströskel och lågt uttryck av TRP-kanaler oftare har näsblockering trots funktionellt framgångsrik näskirurgi (TRP-kanal = transient receptor potential channel).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att ta reda på om patienter med hög trigeminal perceptionströskel (=minskad intranasal känslighet) och lågt uttryck av TRP-kanaler i slemhinnan oftare lider av försämrad näsandning efter operation. Detta skulle kunna leda till identifiering av prognostiska faktorer och därför förhindrande av näskirurgi med dåligt resultat.
Vidare kommer skillnader mellan patienter med tom näsa syndrom och asymtomatiska patienter efter förlängd intranasal kirurgi, beträffande trigeminal perception och TRP-kanaluttryck att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en primär septoplastik och/eller turbinoplastik
- Patienter som lider av tom näsa syndrom efter mätbart framgångsrik näsoperation
- Patienter med avlägsnade turbinater och/eller septum, som inte lider av ENS (dvs. tumörpatienter)
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända neurologiska störningar som kan äventyra mätningar av perceptionströskel
- Patienter med känd allergi/intolerans mot testmedel som används för att mäta perceptionströsklar (Cineol=Eucalypt; Mentol, CO2= Koldioxid)
- Oförmåga att bedöma eller förstå testningen eller det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgår en näsoperation
Patienter i behov av näsoperation, före och efter operation; eller först efter framgångsrik operation, då med eller utan "Empty Nose Syndrome".
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av subjektiv nasal andningsförsämring efter operation beroende på trigeminus perceptionströskel och TRP-kanaluttryck
Tidsram: Upp till 1 år efter operationen
|
Upp till 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader mellan trigeminus perceptionströskel samt TRP-uttrycksnivåer hos patienter med postoperativt tom näsa syndrom och patienter med subjektivt oförsvagad näsandning efter förlängd intranasal kirurgi
Tidsram: Upp till 1 år efter operation
|
Upp till 1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
3 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Annan identifierare: Zurich Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .