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Trigeminus-endonasale Wahrnehmung: Ein Prädiktor für das Ergebnis einer Septumplastik

11. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen

Diese Studie untersucht, ob Patienten mit erhöhter trigeminaler Wahrnehmungsschwelle und geringer Expression von TRP-Kanälen trotz funktionell erfolgreicher Nasenoperation häufiger eine nasale Blockade aufweisen (TRP-Kanal = transienter Rezeptorpotentialkanal).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Patienten mit hoher trigeminaler Wahrnehmungsschwelle (=verringerte intranasale Sensibilität) und geringer Expression von TRP-Kanälen der Schleimhaut nach Operationen häufiger unter eingeschränkter Nasenatmung leiden. Dies könnte zur Identifizierung prognostischer Faktoren und damit zur Verhinderung von Nasenoperationen mit schlechtem Ausgang führen.

Weiterhin werden Unterschiede zwischen Patienten mit Empty-Nose-Syndrom und asymptomatischen Patienten nach längerer intranasaler Operation hinsichtlich der Trigeminuswahrnehmung und der TRP-Kanalexpression untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Zurich University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären Septumplastik und/oder Turbinoplastik unterziehen
  • Patienten mit Empty Nose Syndrom nach messbar erfolgreicher Nasenoperation
  • Patienten mit entfernten Nasenmuscheln und/oder Septum, die nicht an ENS leiden (d. h. Tumorpatienten)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten neurologischen Störungen, die die Messung der Wahrnehmungsschwelle beeinträchtigen könnten
  • Patienten mit bekannter Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Testmitteln, die zur Messung von Wahrnehmungsschwellen dienen (Cineol=Eukalyptus; Menthol, CO2=Kohlendioxid)
  • Unfähigkeit, den Test oder die Einverständniserklärung zu beurteilen oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die eine Nasenoperation erhalten
Patienten, die eine Nasenoperation benötigen, vor und nach der Operation; oder erst nach erfolgreicher Operation, dann mit oder ohne „Empty Nose Syndrome“.
Verfahren: Nasenchirurgie
Andere Namen:
  • Septumplastik
  • Turbinenplastik
  • Entfernung von Nasenmuscheln und Septumteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der subjektiven Beeinträchtigung der Nasenatmung nach der Operation in Abhängigkeit von der Trigeminuswahrnehmungsschwelle und der TRP-Kanalexpression
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Operation
Bis zu 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen trigeminaler Wahrnehmungsschwelle sowie TRP-Expressionsniveaus bei Patienten mit postoperativem Empty-Nose-Syndrom und Patienten mit subjektiv unbeeinträchtigter Nasenatmung nach längerer intranasaler Operation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der OP
Bis zu 1 Jahr nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM_31_01_2014
  • KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Andere Kennung: Zurich Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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