Percepcja endonasowa nerwu trójdzielnego: predyktor wyników septoplastyki
11 października 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy pacjenci z podwyższonym progiem percepcji nerwu trójdzielnego i niską ekspresją kanałów TRP częściej mają niedrożność nosa pomimo funkcjonalnej udanej operacji nosa (kanał TRP = kanał przejściowego potencjału receptorowego).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ustalenie, czy pacjenci z wysokim progiem percepcji nerwu trójdzielnego (=obniżona czułość wewnątrznosowa) i niską ekspresją kanałów TRP błony śluzowej częściej cierpią na zaburzenia oddychania przez nos po operacji. Mogłoby to prowadzić do identyfikacji czynników prognostycznych, a tym samym do zapobiegania operacji nosa ze złym skutkiem.
Ponadto zbadane zostaną różnice między pacjentami z zespołem pustego nosa a pacjentami bezobjawowymi po rozszerzonej operacji wewnątrznosowej, dotyczące percepcji nerwu trójdzielnego i ekspresji kanału TRP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwotnej septoplastyce i/lub turbinoplastyce
- Pacjenci cierpiący na zespół pustego nosa po wymiernie udanej operacji nosa
- Pacjenci z usuniętymi małżowinami nosowymi i/lub przegrodą, nie cierpiący na ENS (tj. pacjenci z nowotworem)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi, które mogą zaburzać pomiary progu percepcji
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią/nietolerancją na środki testowe stosowane do pomiaru progów percepcji (Cineol=Eukaliptus; Mentol, CO2=Dwutlenek węgla)
- Niezdolność do oceny lub zrozumienia badania lub świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani operacji nosa
Pacjenci wymagający operacji nosa, przed i po operacji; lub dopiero po udanej operacji, wtedy z lub bez „zespołu pustego nosa”.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar subiektywnego upośledzenia oddychania przez nos po operacji w zależności od progu percepcji nerwu trójdzielnego i ekspresji kanału TRP
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Do 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między progiem percepcji nerwu trójdzielnego a poziomem ekspresji TRP u pacjentów z pooperacyjnym zespołem pustego nosa i pacjentów z subiektywnie niezaburzonym oddychaniem przez nos po rozszerzonej operacji wewnątrznosowej
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Inny identyfikator: Zurich Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .