Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endonazální vnímání trigeminu: Prediktor pro výsledek septoplastiky

11. října 2018 aktualizováno: University of Zurich

Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen

Tato studie zkoumá, zda pacienti se zvýšeným prahem vnímání trigeminu a nízkou expresí kanálů TRP mají častěji nosní blokádu i přes funkčně úspěšnou operaci nosu (TRP kanál = transientní receptorový potenciální kanál).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s vysokým prahem vnímání trigeminu (=snížená intranazální citlivost) a nízkou expresí TRP kanálů sliznice trpí častěji po operaci poruchou dýchání nosem. To by mohlo vést k identifikaci prognostických faktorů a tím k prevenci operace nosu se špatným výsledkem.

Dále budou zkoumány rozdíly mezi pacienty se syndromem prázdného nosu a asymptomatickými pacienty po rozšířené intranazální operaci, týkající se vnímání trigeminu a exprese TRP kanálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Zurich University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární septoplastiku a/nebo turbinoplastiku
  • Pacienti trpící syndromem prázdného nosu po měřitelně úspěšné operaci nosu
  • Pacienti s odstraněnými skořepinami a/nebo přepážkou, kteří netrpí ENS (tj. pacienti s nádorem)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známými neurologickými poruchami, které by mohly ohrozit měření prahu vnímání
  • Pacienti se známými alergiemi/nesnášenlivostí testovaných látek, které se používají k měření prahů vnímání (cineol=eukalypt; mentol, CO2=oxid uhličitý)
  • Neschopnost posoudit nebo pochopit testování nebo informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující operaci nosu
Pacienti, kteří potřebují operaci nosu, před a po operaci; nebo až po úspěšné operaci, pak s nebo bez "syndromu prázdného nosu".
Postup: Operace nosu
Ostatní jména:
  • Septoplastika
  • Turbinoplastika
  • Odstranění turbinátů a částí přepážky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření subjektivní poruchy dýchání nosem po operaci v závislosti na prahu vnímání trigeminu a expresi TRP kanálu
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Až 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi prahem vnímání trigeminu a hladinami exprese TRP u pacientů s pooperačním syndromem prázdného nosu a pacientů se subjektivně nezhoršeným nazálním dýcháním po prodloužené intranazální operaci
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Až 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM_31_01_2014
  • KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Jiný identifikátor: Zurich Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom prázdného nosu

Klinické studie na Operace nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit