Endonazální vnímání trigeminu: Prediktor pro výsledek septoplastiky
11. října 2018 aktualizováno: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Tato studie zkoumá, zda pacienti se zvýšeným prahem vnímání trigeminu a nízkou expresí kanálů TRP mají častěji nosní blokádu i přes funkčně úspěšnou operaci nosu (TRP kanál = transientní receptorový potenciální kanál).
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s vysokým prahem vnímání trigeminu (=snížená intranazální citlivost) a nízkou expresí TRP kanálů sliznice trpí častěji po operaci poruchou dýchání nosem. To by mohlo vést k identifikaci prognostických faktorů a tím k prevenci operace nosu se špatným výsledkem.
Dále budou zkoumány rozdíly mezi pacienty se syndromem prázdného nosu a asymptomatickými pacienty po rozšířené intranazální operaci, týkající se vnímání trigeminu a exprese TRP kanálu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující primární septoplastiku a/nebo turbinoplastiku
- Pacienti trpící syndromem prázdného nosu po měřitelně úspěšné operaci nosu
- Pacienti s odstraněnými skořepinami a/nebo přepážkou, kteří netrpí ENS (tj. pacienti s nádorem)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými neurologickými poruchami, které by mohly ohrozit měření prahu vnímání
- Pacienti se známými alergiemi/nesnášenlivostí testovaných látek, které se používají k měření prahů vnímání (cineol=eukalypt; mentol, CO2=oxid uhličitý)
- Neschopnost posoudit nebo pochopit testování nebo informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstupující operaci nosu
Pacienti, kteří potřebují operaci nosu, před a po operaci; nebo až po úspěšné operaci, pak s nebo bez "syndromu prázdného nosu".
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření subjektivní poruchy dýchání nosem po operaci v závislosti na prahu vnímání trigeminu a expresi TRP kanálu
Časové okno: Až 1 rok po operaci
|
Až 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly mezi prahem vnímání trigeminu a hladinami exprese TRP u pacientů s pooperačním syndromem prázdného nosu a pacientů se subjektivně nezhoršeným nazálním dýcháním po prodloužené intranazální operaci
Časové okno: Až 1 rok po operaci
|
Až 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Jiný identifikátor: Zurich Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .