Perception endonasale du trijumeau : un prédicteur du résultat de la septoplastie
11 octobre 2018 mis à jour par: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Cette étude examine si les patients présentant un seuil de perception du trijumeau accru et une faible expression des canaux TRP ont plus souvent un blocage nasal malgré une chirurgie nasale fonctionnellement réussie (canal TRP = canal potentiel des récepteurs transitoires).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de savoir si les patients avec un seuil de perception trijumeau élevé (= diminution de la sensibilité intranasale) et une faible expression des canaux TRP de la muqueuse souffrent plus souvent d'une respiration nasale altérée après la chirurgie. Cela pourrait conduire à l'identification de facteurs pronostiques et donc à la prévention d'une chirurgie nasale avec de mauvais résultats.
En outre, les différences entre les patients atteints du syndrome du nez vide et les patients asymptomatiques après une chirurgie intranasale prolongée, concernant la perception du trijumeau et l'expression du canal TRP seront étudiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Zurich University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une septoplastie primaire et/ou une turbinoplastie
- Patients souffrant du syndrome du nez vide après une chirurgie nasale réussie de manière mesurable
- Les patients dont les cornets et/ou le septum ont été retirés, ne souffrant pas d'ENS (c'est-à-dire patients atteints de tumeur)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles neurologiques connus qui pourraient compromettre les mesures du seuil de perception
- Patients présentant des allergies/intolérances connues aux agents de test utilisés pour mesurer les seuils de perception (cinéole = eucalyptus ; menthol, CO2 = dioxyde de carbone)
- Incapacité à juger ou à comprendre le test ou le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients opérés du nez
Patients nécessitant une chirurgie du nez, avant et après la chirurgie ; ou seulement après une intervention chirurgicale réussie, puis avec ou sans "syndrome du nez vide".
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de l'altération subjective de la respiration nasale après chirurgie en fonction du seuil de perception du trijumeau et de l'expression du canal TRP
Délai: Jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences entre le seuil de perception du trijumeau ainsi que les niveaux d'expression de TRP chez les patients présentant un syndrome du nez vide postopératoire et les patients présentant une respiration nasale subjectivement intacte après une chirurgie intranasale prolongée
Délai: Jusqu'à 1 an après l'opération
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Jusqu'à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Première publication (Estimation)
3 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Autre identifiant: Zurich Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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