Эндоназальное восприятие тройничного нерва: прогноз исхода септопластики
11 октября 2018 г. обновлено: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
В этом исследовании изучалось, имеют ли пациенты с повышенным порогом восприятия тройничного нерва и низкой экспрессией каналов TRP более частую заложенность носа, несмотря на функционально успешную операцию на носу (канал TRP = канал транзиторного рецепторного потенциала).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — выяснить, чаще ли у пациентов с высоким порогом восприятия тройничного нерва (=снижение интраназальной чувствительности) и низкой экспрессией ТРП-каналов слизистой оболочки после хирургического вмешательства возникают нарушения носового дыхания. Это может привести к выявлению прогностических факторов и, следовательно, к предотвращению операции на носу с плохим исходом.
Кроме того, будут исследованы различия между пациентами с синдромом пустого носа и бессимптомными пациентами после расширенной интраназальной хирургии в отношении восприятия тройничного нерва и экспрессии каналов TRP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичную септопластику и/или турбинопластику
- Пациенты, страдающие синдромом пустого носа после относительно успешной операции на носу
- Пациенты с удаленными носовыми раковинами и/или перегородкой, не страдающие ЭНС (т. опухолевые больные)
Критерий исключения:
- Пациенты с известными неврологическими расстройствами, которые могут поставить под угрозу измерения порога восприятия
- Пациенты с известной аллергией/непереносимостью тестируемых агентов, которые используются для измерения порогов восприятия (цинеол = эвкалипт; ментол, CO2 = углекислый газ)
- Неспособность судить или понять тестирование или информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие операцию на носу
Пациенты, нуждающиеся в хирургии носа, до и после операции; или только после успешной операции, то с «синдромом пустого носа» или без него.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение субъективного нарушения носового дыхания после операции в зависимости от порога восприятия тройничного нерва и экспрессии канала TRP
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
До 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия между порогом восприятия тройничного нерва, а также уровнями экспрессии TRP у пациентов с послеоперационным синдромом пустого носа и у пациентов с субъективно ненарушенным носовым дыханием после расширенных интраназальных операций
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
До 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Другой идентификатор: Zurich Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .