Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trigeminal endonasal persepsjon: en prediktor for septoplastikkutfall

11. oktober 2018 oppdatert av: University of Zurich

Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen

Denne studien undersøker om pasienter med økt trigeminal persepsjonsterskel og lavt uttrykk for TRP-kanaler oftere har nasal blokkering til tross for funksjonelt vellykket nesekirurgi (TRP-kanal = transient reseptorpotensialkanal).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om pasienter med høy trigeminus persepsjonsterskel (=nedsatt intranasal sensibilitet) og lavt uttrykk for TRP-kanaler i slimhinnen oftere lider av nedsatt nesepust etter operasjon. Dette kan føre til identifisering av prognostiske faktorer og dermed forebygging av nesekirurgi med dårlig resultat.

Videre vil forskjeller mellom pasienter med tom nese-syndrom og asymptomatiske pasienter etter utvidet intranasal kirurgi, angående trigeminus persepsjon og TRP-kanaluttrykk, undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Zurich University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en primær septoplastikk og/eller turbinoplastikk
  • Pasienter som lider av tom nese-syndrom etter målbart vellykket neseoperasjon
  • Pasienter med fjernede turbinater og/eller septum, som ikke lider av ENS (dvs. svulstpasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjente nevrologiske lidelser som kan kompromittere målinger av persepsjonsterskel
  • Pasienter med kjent allergi/intoleranse overfor testmidler som brukes til å måle persepsjonsterskler (Cineol=Eucalypt; Mentol, CO2=karbondioksid)
  • Manglende evne til å bedømme eller forstå testingen eller det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som får neseoperasjon
Pasienter med behov for neseoperasjon, før og etter operasjon; eller bare etter vellykket operasjon, da med eller uten "Empty Nose Syndrome".
Fremgangsmåte: Nesekirurgi
Andre navn:
  • Septoplastikk
  • Turbinoplastikk
  • Fjerning av turbinater og septumdeler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av subjektiv nasal pustesvikt etter operasjon avhengig av trigeminus persepsjonsterskel og TRP-kanaluttrykk
Tidsramme: Inntil 1 år etter operasjonen
Inntil 1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller mellom trigeminus persepsjonsterskel så vel som TRP-ekspresjonsnivåer hos pasienter med postoperativt tom nese-syndrom og pasienter med subjektivt uhemmet nesepust etter utvidet intranasal kirurgi
Tidsramme: Inntil 1 år etter operasjon
Inntil 1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM_31_01_2014
  • KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Annen identifikator: Zurich Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere