- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02230423
삼차신경비강지각: 비중격 성형술 결과의 예측자
2018년 10월 11일 업데이트: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
이 연구는 삼차 지각 역치가 증가하고 TRP 채널의 발현이 낮은 환자가 기능적으로 성공적인 비강 수술(TRP 채널 = 일시적 수용체 전위 채널)에도 불구하고 더 자주 코 막힘을 갖는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 삼차신경 지각 역치가 높고(=비강내 감수성 감소) 점막의 TRP 채널 발현이 낮은 환자에서 수술 후 비강 호흡 장애가 더 자주 발생하는지 알아보는 것이다. 이것은 예후 인자의 확인으로 이어질 수 있으므로 결과가 나쁜 코 수술을 예방할 수 있습니다.
또한, 빈 코 증후군 환자와 비강 확장 수술 후 무증상 환자의 삼차 지각 및 TRP 채널 발현의 차이를 조사할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 중격 성형술 및/또는 비갑개 성형술을 받는 환자
- 측정 가능한 코 수술 후 빈 코 증후군을 앓고 있는 환자
- ENS를 앓지 않고 비갑개 및/또는 중격을 제거한 환자 종양 환자)
제외 기준:
- 인지 역치 측정을 손상시킬 수 있는 알려진 신경학적 장애가 있는 환자
- 인지 역치를 측정하는 데 사용되는 테스트 물질에 대해 알려진 알레르기/과민증이 있는 환자(Cineol=Eucalypt; Menthol, CO2= Carbon Dioxide)
- 테스트 또는 정보에 입각한 동의를 판단하거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코 수술을 받는 환자
코 수술이 필요한 환자, 수술 전후 또는 성공적인 수술 후에만 "빈코 증후군"이 있거나 없는 경우.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삼차 지각 역치 및 TRP 채널 발현에 따른 수술 후 주관적 비호흡 장애 측정
기간: 수술 후 최대 1년
|
수술 후 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 빈 코 증후군 환자와 연장 비강 수술 후 주관적으로 비강 호흡이 손상되지 않은 환자에서 삼차 인식 역치 및 TRP 발현 수준의 차이
기간: 수술 후 최대 1년
|
수술 후 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (기타 식별자: Zurich Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .