Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigeminus endonasal perception: en forudsigelse for septoplastikudfald

11. oktober 2018 opdateret af: University of Zurich

Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen

Denne undersøgelse undersøger, om patienter med øget trigeminus-perceptionstærskel og lav ekspression af TRP-kanaler oftere har næseblokering på trods af funktionelt vellykket næsekirurgi (TRP-kanal = transient receptorpotentialkanal).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om patienter med høj trigeminus-perceptionstærskel (=nedsat intranasal sensibilitet) og lav ekspression af TRP-kanaler i slimhinden oftere lider af nedsat næseånding efter operation. Dette kunne føre til identifikation af prognostiske faktorer og derfor forebyggelse af nasal kirurgi med dårligt resultat.

Yderligere vil forskelle mellem patienter med tom næse-syndrom og asymptomatiske patienter efter forlænget intranasal kirurgi, vedrørende trigeminus-perception og TRP-kanalekspression blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Zurich University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en primær septoplastik og/eller turbinoplastik
  • Patienter, der lider af tom næse-syndrom efter målbar succesfuld næseoperation
  • Patienter med fjernede turbinater og/eller septum, der ikke lider af ENS (dvs. tumorpatienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte neurologiske lidelser, der kan kompromittere målinger af perceptionstærskel
  • Patienter med kendt allergi/intolerance over for testmidler, der bruges til at måle perceptionstærskler (Cineol=Eucalypt; Menthol, CO2= Carbon Dioxide)
  • Manglende evne til at bedømme eller forstå testen eller det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der får en næseoperation
Patienter med behov for næseoperation, før og efter operation; eller først efter vellykket operation, så med eller uden "Tom næsesyndrom".
Procedure: Næsekirurgi
Andre navne:
  • Septoplastik
  • Turbinoplastik
  • Fjernelse af turbinater og septumdele

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af subjektiv nasal vejrtrækningsnedsættelse efter operation afhængig af trigeminus perceptionstærskel og TRP-kanalekspression
Tidsramme: Op til 1 år efter operationen
Op til 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem trigeminus-perceptionstærskel samt TRP-ekspressionsniveauer hos patienter med postoperativt tom næse-syndrom og patienter med subjektivt uhæmmet nasal vejrtrækning efter udvidet intranasal kirurgi
Tidsramme: Op til 1 år efter operation
Op til 1 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2014

Først opslået (Skøn)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM_31_01_2014
  • KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Anden identifikator: Zurich Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tom næse syndrom

Kliniske forsøg med Næsekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner