Kolmoishermon endonasaalinen havainto: Septoplastian lopputuloksen ennustaja
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko potilailla, joilla on kohonnut kolmoishermon havaintokynnys ja alhainen TRP-kanavien ilmentyminen, useammin nenätukos toiminnallisesti onnistuneesta nenäleikkauksesta huolimatta (TRP-kanava = ohimenevä reseptoripotentiaalikanava).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kärsivätkö potilaat, joilla on korkea kolmoisherkkyyskynnys (=alentunut intranasaalinen herkkyys) ja alhainen limakalvon TRP-kanavien ilmentyminen, useammin leikkauksen jälkeisestä nenähengityksen heikkenemisestä. Tämä voi johtaa ennustetekijöiden tunnistamiseen ja siten huonon tuloksen aiheuttavan nenäleikkauksen ehkäisyyn.
Lisäksi tutkitaan eroja potilaiden, joilla on tyhjä nenä -oireyhtymä ja oireettomat potilaiden välillä pitkittyneen intranasaalisen leikkauksen jälkeen, kolmoishermon havainnoinnin ja TRP-kanavan ilmentymisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen septoplastia ja/tai turbinoplastia
- Potilaat, jotka kärsivät tyhjän nenän oireyhtymästä mittavasti onnistuneen nenäleikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilta on poistettu turbinaatit ja/tai väliseinä, jotka eivät kärsi ENS:stä (ts. kasvainpotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaarantaa havaintokynnyksen mittaukset
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita/intoleransseja testiaineille, joita käytetään havaintokynnysten mittaamiseen (Cineol = Eucalypt; Menthol, CO2 = hiilidioksidi)
- Kyvyttömyys arvioida tai ymmärtää testausta tai tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat nenäleikkausta
Nenäleikkauksen tarpeessa olevat potilaat ennen ja jälkeen leikkausta; tai vasta onnistuneen leikkauksen jälkeen, sitten "tyhjä nenäoireyhtymän" kanssa tai ilman.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivisen nenähengityksen heikkenemisen mittaaminen leikkauksen jälkeen riippuen kolmoishermon havaintokynnyksestä ja TRP-kanavan ilmentymisestä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot kolmoishermon havaintokynnyksen sekä TRP:n ilmentymistasojen välillä potilailla, joilla on postoperatiivinen tyhjä nenä -oireyhtymä, ja potilailla, joilla on subjektiivisesti heikentynyt nenähengitys pitkän intranasaalisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Muu tunniste: Zurich Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .