三叉神经鼻内感知：鼻中隔成形术结果的预测因子
2018年10月11日 更新者：University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Mit Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
这项研究调查了三叉神经感知阈值增加和 TRP 通道低表达的患者是否更经常发生鼻塞，尽管鼻部手术功能成功（TRP 通道 = 瞬时受体电位通道）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是找出具有高三叉神经感知阈值（=鼻内敏感性降低）和粘膜 TRP 通道低表达的患者是否更常在手术后出现鼻呼吸受损。 这可能导致预后因素的识别，从而预防结果不佳的鼻部手术。
此外，将研究扩大鼻内手术后空鼻综合征患者与无症状患者之间在三叉神经感知和 TRP 通道表达方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Zurich University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受初次鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术的患者
- 鼻部手术取得显着成功后患有空鼻综合症的患者
- 移除鼻甲骨和/或鼻中隔但未患 ENS（即 肿瘤患者）
排除标准：
- 患有可能影响感知阈值测量的已知神经系统疾病的患者
- 已知对用于测量感知阈值的测试剂过敏/不耐受的患者（桉树脑=桉树；薄荷醇，CO2=二氧化碳）
- 无法判断或理解测试或知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受隆鼻手术的患者
需要鼻部手术的患者，手术前后；或者仅在成功手术后，然后有或没有“空鼻综合症”。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三叉神经感知阈值和 TRP 通道表达对术后主观鼻腔呼吸损伤的测量
大体时间：术后长达 1 年
|
术后长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
延长鼻内手术后空鼻综合征患者与鼻呼吸主观无障碍患者三叉神经感知阈值及TRP表达水平的差异
大体时间：术后长达 1 年
|
术后长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月29日
首次发布 (估计)
2014年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (其他标识符：Zurich Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.