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Percezione endonasale del trigemino: un predittore per l'esito della settoplastica

11 ottobre 2018 aggiornato da: University of Zurich

Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Con Klinischen Und Biologischen Untersuchungen

Questo studio indaga se i pazienti con soglia di percezione del trigemino aumentata e bassa espressione dei canali TRP abbiano più spesso un blocco nasale nonostante la chirurgia nasale funzionalmente riuscita (canale TRP = canale del potenziale del recettore transitorio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con elevata soglia di percezione del trigemino (= ridotta sensibilità intranasale) e bassa espressione dei canali TRP della mucosa soffrano più spesso di respirazione nasale compromessa dopo l'intervento chirurgico. Ciò potrebbe portare all'identificazione di fattori prognostici e quindi alla prevenzione della chirurgia nasale con esito sfavorevole.

Inoltre, saranno studiate le differenze tra pazienti con sindrome del naso vuoto e pazienti asintomatici dopo chirurgia intranasale prolungata, riguardo alla percezione del trigemino e all'espressione del canale TRP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Zurich University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a settoplastica primaria e/o turbinoplastica
  • Pazienti affetti da sindrome del naso vuoto dopo un intervento chirurgico nasale di successo misurabile
  • Pazienti con turbinati e/o setto rimossi, non affetti da SNE (es. malati di tumore)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici noti che potrebbero compromettere le misurazioni della soglia di percezione
  • Pazienti con allergie/intolleranze note agli agenti testati utilizzati per misurare le soglie di percezione (cineolo=eucalipto; mentolo, CO2=anidride carbonica)
  • Incapacità di giudicare o comprendere il test o il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia del naso
Pazienti che necessitano di intervento chirurgico al naso, prima e dopo l'intervento; o solo dopo un intervento chirurgico di successo, quindi con o senza "sindrome del naso vuoto".
Procedura: Chirurgia nasale
Altri nomi:
  • Settoplastica
  • Turbinoplastica
  • Asportazione di turbinati e parti del setto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della compromissione soggettiva della respirazione nasale dopo l'intervento chirurgico in base alla soglia di percezione del trigemino e all'espressione del canale TRP
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
Fino a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze tra la soglia di percezione del trigemino e i livelli di espressione del TRP nei pazienti con sindrome del naso vuoto postoperatorio e nei pazienti con respirazione nasale soggettivamente intatta dopo chirurgia intranasale prolungata
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
Fino a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM_31_01_2014
  • KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Altro identificatore: Zurich Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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