Percezione endonasale del trigemino: un predittore per l'esito della settoplastica
11 ottobre 2018 aggiornato da: University of Zurich
Trigeminale Endonasale Perzeption, Ein Prädiktor für Das Outcome Einer Septumplastik - Eine Prospektive Kohortenstudie Con Klinischen Und Biologischen Untersuchungen
Questo studio indaga se i pazienti con soglia di percezione del trigemino aumentata e bassa espressione dei canali TRP abbiano più spesso un blocco nasale nonostante la chirurgia nasale funzionalmente riuscita (canale TRP = canale del potenziale del recettore transitorio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con elevata soglia di percezione del trigemino (= ridotta sensibilità intranasale) e bassa espressione dei canali TRP della mucosa soffrano più spesso di respirazione nasale compromessa dopo l'intervento chirurgico. Ciò potrebbe portare all'identificazione di fattori prognostici e quindi alla prevenzione della chirurgia nasale con esito sfavorevole.
Inoltre, saranno studiate le differenze tra pazienti con sindrome del naso vuoto e pazienti asintomatici dopo chirurgia intranasale prolungata, riguardo alla percezione del trigemino e all'espressione del canale TRP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Zurich University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a settoplastica primaria e/o turbinoplastica
- Pazienti affetti da sindrome del naso vuoto dopo un intervento chirurgico nasale di successo misurabile
- Pazienti con turbinati e/o setto rimossi, non affetti da SNE (es. malati di tumore)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi neurologici noti che potrebbero compromettere le misurazioni della soglia di percezione
- Pazienti con allergie/intolleranze note agli agenti testati utilizzati per misurare le soglie di percezione (cineolo=eucalipto; mentolo, CO2=anidride carbonica)
- Incapacità di giudicare o comprendere il test o il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia del naso
Pazienti che necessitano di intervento chirurgico al naso, prima e dopo l'intervento; o solo dopo un intervento chirurgico di successo, quindi con o senza "sindrome del naso vuoto".
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della compromissione soggettiva della respirazione nasale dopo l'intervento chirurgico in base alla soglia di percezione del trigemino e all'espressione del canale TRP
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenze tra la soglia di percezione del trigemino e i livelli di espressione del TRP nei pazienti con sindrome del naso vuoto postoperatorio e nei pazienti con respirazione nasale soggettivamente intatta dopo chirurgia intranasale prolungata
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Fino a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM_31_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0545 (Altro identificatore: Zurich Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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