アレルギー性鼻炎の全身メカニズム: メタボローム結果の評価。 (NMR)
2015年4月20日 更新者：Dr. Anne Ellis、Queen's University
アレルギー性鼻炎の全身メカニズム: 環境暴露単位 (EEU) を使用したメタボローム結果の評価。パート2。
この臨床研究では、環境曝露ユニット（EEU）を使用して、制御された条件下で参加者にアレルギー性鼻炎の症状を引き起こし、これらの症状が発現する前後に、詳細に特徴付けられた生物学的サンプル（尿と血液）を収集します。
EEU は、アレルゲン暴露のタイミング、期間、レベル、さらにはその他の外部環境要因を制御する機能を提供し、新しい最先端の分子技術による分析に理想的な生物学的サンプルを生成します。
これらのユニークなアレルギー性鼻炎サンプルの分析結果は、尿核磁気共鳴分析技術がアレルギー性鼻炎の有用な診断ツールとなり得るかどうかを判断するのに役立つはずです。
IgE検査は血液サンプルに対して行われ、スピンプリックテストやアレルギー性鼻炎の症状と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V6
- Kingston General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブタクサ誘発性アレルギー性鼻炎を患っている18～55歳の健康な男性および女性。
説明
包含基準:
- 参加者は、18～55歳の健康で歩行可能な男性または女性のボランティアです。
- 参加者は、過去 2 年間連続のブタクサの季節にブタクサによる季節性アレルギー性鼻炎の病歴があります。
- 参加者は、スクリーニング時またはスクリーニング訪問後 12 か月以内に、短ブタクサ アレルゲンに対する皮膚プリック テストに対して陽性反応 (膨疹の直径が希釈剤対照より 3 mm 以上大きい) を示しています。
除外基準:
- 参加者は妊娠中、授乳中、または積極的に妊娠を試みている女性です。
- 喫煙者
- 参加者は禁止薬物の休薬期間を遵守できない。
- 参加者は現在、アレルゲン特異的免疫療法の注射を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス
時間枠：参加者は2014年7月から2014年9月まで訪問。サンプルとデータは、参加者の訪問後最長 2 年間分析され、提示されます。
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アレルギー性鼻炎の参加者の尿 NMR 代謝プロファイルが健康な参加者のそれと大きく異なるかどうか (2010 年の研究のパート 1 には健康な対照が含まれていました)、尿 NMR プロファイルの変化が疾患の重症度と相関するかどうかを判断します。
NMRが報告されます
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参加者は2014年7月から2014年9月まで訪問。サンプルとデータは、参加者の訪問後最長 2 年間分析され、提示されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IgE検査
時間枠：参加者は2014年7月から2014年9月まで訪問。サンプルとデータは、参加者の訪問後最長 2 年間分析され、提示されます。
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参加者から血液サンプルを採取してブタクサ特異的 IgE レベルを測定し、花粉曝露前後の EEU における膨疹の大きさや皮膚検査による個々の皮膚検査と比較します。
これらの症状は、参加者が 20 分ごとに回答するアンケートで報告されます。
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参加者は2014年7月から2014年9月まで訪問。サンプルとデータは、参加者の訪問後最長 2 年間分析され、提示されます。
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エピジェネティクス
時間枠：参加者は2014年7月から2014年9月まで訪問。サンプルとデータは、参加者の訪問後最長 2 年間分析され、提示されます。
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EEU での曝露前後のアレルギー性鼻炎の症状に関連するエピジェネティックなバイオマーカーを調べるために、血液サンプルが収集されます。
これらの症状は、参加者が 20 分ごとに回答するアンケートで報告されます。
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参加者は2014年7月から2014年9月まで訪問。サンプルとデータは、参加者の訪問後最長 2 年間分析され、提示されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne K Ellis, MD MSc FRCPC、Queen's University
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月20日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。