过敏性鼻炎的系统机制：代谢组学结果的评估。 (NMR)
2015年4月20日 更新者：Dr. Anne Ellis、Queen's University
过敏性鼻炎的系统机制：使用环境暴露单位 (EEU) 评估代谢组学结果。第2部分。
该临床研究将使用环境暴露单元 (EEU) 在受控条件下让参与者产生过敏性鼻炎症状，并在他们出现这些症状前后收集特征明确的生物样本（尿液和血液）。
EEU 提供了控制过敏原暴露的时间、持续时间和水平以及其他外部环境因素的能力，从而产生理想的生物样本，用于使用新颖的尖端分子技术进行分析。
这些独特的过敏性鼻炎样本的分析结果应有助于确定尿液核磁共振分析技术是否可以成为过敏性鼻炎的有用诊断工具。
IgE 测试将在血液样本上进行，并与旋转点刺测试和过敏性鼻炎的症状进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V6
- Kingston General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有豚草引起的过敏性鼻炎的 18-55 岁健康男性和女性。
描述
纳入标准：
- 参与者是年龄在 18 至 55 岁之间的健康、能走动的男性或女性志愿者。
- 参与者在过去两个连续的豚草季节中有因豚草引起的季节性过敏性鼻炎病史。
- 参与者在筛选时或筛选访视后 12 个月内对短豚草过敏原的皮肤点刺试验有阳性反应（风团直径大于或等于稀释剂对照 3 毫米）。
排除标准：
- 参与者是怀孕、哺乳或积极尝试怀孕的女性。
- 吸烟者
- 参与者无法遵守禁用药物的清除期。
- 参与者目前正在接受过敏原特异性免疫治疗注射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢组学
大体时间：2014 年 7 月至 2014 年 9 月的参与者访问；样本和数据将在参与者访问后长达 2 年的时间内进行分析和展示。
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确定患有过敏性鼻炎的参与者的尿液 NMR 代谢谱是否与健康参与者有显着差异（2010 年研究的第 1 部分包括健康对照），以及尿液 NMR 谱的变化是否与疾病严重程度相关。
将报告核磁共振
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2014 年 7 月至 2014 年 9 月的参与者访问；样本和数据将在参与者访问后长达 2 年的时间内进行分析和展示。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IgE检测
大体时间：2014 年 7 月至 2014 年 9 月的参与者访问；样本和数据将在参与者访问后长达 2 年的时间内进行分析和展示。
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将从参与者那里采集血样，以测量豚草特异性 IgE 水平，并将其与个人皮肤测试的风团大小以及接触花粉前后 EEU 中的过敏性鼻炎症状进行比较。
这些症状会在参与者每 20 分钟完成的问卷中报告一次。
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2014 年 7 月至 2014 年 9 月的参与者访问；样本和数据将在参与者访问后长达 2 年的时间内进行分析和展示。
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表观遗传学
大体时间：2014 年 7 月至 2014 年 9 月的参与者访问；样本和数据将在参与者访问后长达 2 年的时间内进行分析和展示。
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将收集血样以检查与暴露于 EEU 前后的过敏性鼻炎症状相关的表观遗传生物标志物。
这些症状会在参与者每 20 分钟完成的问卷中报告一次。
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2014 年 7 月至 2014 年 9 月的参与者访问；样本和数据将在参与者访问后长达 2 年的时间内进行分析和展示。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne K Ellis, MD MSc FRCPC、Queen's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月29日
首次发布 (估计)
2014年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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