Systemiske mekanismer ved allergisk rhinitis: vurdering af metabolomiske resultater. (NMR)
20. april 2015 opdateret af: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Systemiske mekanismer ved allergisk rhinitis: Vurdering af stofskifteresultater ved hjælp af miljøeksponeringsenheden (EEU). Del 2.
Denne kliniske undersøgelse vil bruge Environmental Exposure Unit (EEU) til at generere allergiske rhinitis-symptomer hos deltagere under kontrollerede forhold, til at indsamle velkarakteriserede biologiske prøver (urin og blod) før og efter de udvikler disse symptomer.
EEU giver mulighed for at kontrollere timing, varighed og niveauer af allergeneksponering, og også andre eksterne miljøfaktorer, hvilket giver ideelle biologiske prøver til analyse med nye, banebrydende molekylære teknikker.
Resultater fra analysen af disse unikke prøver af allergisk rhinitis skulle hjælpe med at afgøre, om teknikken til urinkernemagnetisk resonansanalyse kunne være et nyttigt diagnostisk værktøj ved allergisk rhinitis.
IgE-testning vil blive udført på blodprøver og sammenlignet med spinpriktest og symptomer på allergisk rhinitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske hanner og hunner 18-55 år med ambrosie-induceret allergisk rhinitis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er en sund, ambulerende mandlig eller kvindelig frivillig i alderen 18 til 55 år.
- Deltageren har en historie med sæsonbetinget allergisk rhinitis på grund af ragweed i de sidste to på hinanden følgende sæsoner.
- Deltageren har en positiv respons (hvaldiameter større end eller lig med 3 mm større end fortynderkontrol) på en hudprikketest på kort ambrosie-allergen ved screening eller inden for 12 måneder efter screeningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er en hun, der er gravid, ammer eller aktivt forsøger at blive gravid.
- rygere
- Deltageren er ikke i stand til at overholde udvaskningsperioderne for forbudt medicin.
- Deltageren modtager i øjeblikket allergenspecifikke immunterapi-injektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsramme: Deltagerbesøg fra juli 2014 - september 2014; prøver og data vil blive analyseret og præsenteret i op til 2 år efter deltagerbesøg.
|
Bestem, om urin-NMR-metaboliske profiler fra deltagere med allergisk rhinitis vil være signifikant forskellige fra raske deltageres (raske kontroller blev inkluderet i del 1 af 2010-undersøgelsen), og om ændringer i urin-NMR-profilen korrelerer med sygdommens sværhedsgrad.
NMR vil blive rapporteret
|
Deltagerbesøg fra juli 2014 - september 2014; prøver og data vil blive analyseret og præsenteret i op til 2 år efter deltagerbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgE test
Tidsramme: Deltagerbesøg fra juli 2014 - september 2014; prøver og data vil blive analyseret og præsenteret i op til 2 år efter deltagerbesøg.
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne for at måle ragweed-specifikke IgE-niveauer og sammenligne dem med deres individuelle hudtest-hvalstørrelse samt deres symptomer på allergisk rhinitis i EEU før og efter polleneksponering.
Disse symptomer rapporteres på et spørgeskema udfyldt af deltageren hvert 20. minut.
|
Deltagerbesøg fra juli 2014 - september 2014; prøver og data vil blive analyseret og præsenteret i op til 2 år efter deltagerbesøg.
|
|
Epigenetik
Tidsramme: Deltagerbesøg fra juli 2014 - september 2014; prøver og data vil blive analyseret og præsenteret i op til 2 år efter deltagerbesøg.
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at undersøge epigenetiske biomarkører i relation til symptomer på allergisk rhinitis før og efter eksponering i EEU.
Disse symptomer rapporteres på et spørgeskema udfyldt af deltageren hvert 20. minut.
|
Deltagerbesøg fra juli 2014 - september 2014; prøver og data vil blive analyseret og præsenteret i op til 2 år efter deltagerbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2014
Først opslået (Skøn)
3. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kingston General Hospital
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .