Systemiska mekanismer vid allergisk rinit: bedömning av metaboliska resultat. (NMR)
20 april 2015 uppdaterad av: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Systemiska mekanismer vid allergisk rinit: bedömning av metaboliska resultat med hjälp av miljöexponeringsenheten (EEU). Del 2.
Denna kliniska studie kommer att använda Environmental Exposure Unit (EEU) för att generera allergiska rinitsymptom hos deltagare under kontrollerade förhållanden, för att samla in välkarakteriserade biologiska prover (urin och blod) före och efter att de utvecklar dessa symtom.
EEU ger möjlighet att kontrollera tidpunkten, varaktigheten och nivåerna av allergenexponering, och även andra yttre miljöfaktorer, vilket ger idealiska biologiska prover för analys med nya, banbrytande molekylära tekniker.
Resultat från analysen av dessa unika prover av allergisk rinit bör hjälpa till att avgöra om tekniken för urinkärnmagnetisk resonansanalys kan vara ett användbart diagnostiskt verktyg vid allergisk rinit.
IgE-testning kommer att göras på blodprover och jämföras med spinnpricktestning och symptom på allergisk rinit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska hanar och honor 18-55 år gamla med ragweed-inducerad allergisk rinit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är en frisk, ambulerande manlig eller kvinnlig volontär i åldern 18 till 55 år.
- Deltagaren har en historia av säsongsbetonad allergisk rinit på grund av ragweed under de senaste två på varandra följande ragweed-säsongerna.
- Deltagaren har ett positivt svar (hvaldiameter större än eller lika med 3 mm större än spädningskontroll) på ett hudpricktest på kort ragweed-allergen vid screening eller inom 12 månader efter screeningbesöket.
Exklusions kriterier:
- Deltagare är en kvinna som är gravid, ammar eller aktivt försöker bli gravid.
- rökare
- Deltagaren kan inte följa tvättningsperioderna för förbjudna mediciner.
- Deltagaren får för närvarande allergenspecifika immunterapiinjektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsram: Deltagarbesök från juli 2014 - september 2014; prover och data kommer att analyseras och presenteras i upp till 2 år efter deltagarbesök.
|
Bestäm om urin-NMR-metaboliska profiler från deltagare med allergisk rinit kommer att skilja sig signifikant från friska deltagare (friska kontroller inkluderades i del 1 av 2010-studien) och om förändringar i urin-NMR-profil korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad.
NMR kommer att rapporteras
|
Deltagarbesök från juli 2014 - september 2014; prover och data kommer att analyseras och presenteras i upp till 2 år efter deltagarbesök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IgE-testning
Tidsram: Deltagarbesök från juli 2014 - september 2014; prover och data kommer att analyseras och presenteras i upp till 2 år efter deltagarbesök.
|
Blodprover kommer att samlas in från deltagarna för att mäta ragweed-specifika IgE-nivåer och jämföra dem med deras individuella hudtestningsstorlek samt deras symptom på allergisk rinit i EEU före och efter pollenexponering.
Dessa symtom rapporteras på ett frågeformulär som fylls i av deltagaren var 20:e minut.
|
Deltagarbesök från juli 2014 - september 2014; prover och data kommer att analyseras och presenteras i upp till 2 år efter deltagarbesök.
|
|
Epigenetik
Tidsram: Deltagarbesök från juli 2014 - september 2014; prover och data kommer att analyseras och presenteras i upp till 2 år efter deltagarbesök.
|
Blodprover kommer att samlas in för att undersöka epigenetiska biomarkörer i relation till symptom på allergisk rinit före och efter exponering i EEU.
Dessa symtom rapporteras på ett frågeformulär som fylls i av deltagaren var 20:e minut.
|
Deltagarbesök från juli 2014 - september 2014; prover och data kommer att analyseras och presenteras i upp till 2 år efter deltagarbesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
3 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kingston General Hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .