Системные механизмы аллергического ринита: оценка метаболомических исходов. (NMR)
20 апреля 2015 г. обновлено: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Системные механизмы аллергического ринита: оценка метаболических результатов с использованием единицы воздействия окружающей среды (EEU). Часть 2.
В этом клиническом исследовании будет использоваться блок воздействия окружающей среды (EEU) для создания симптомов аллергического ринита у участников в контролируемых условиях, для сбора хорошо охарактеризованных биологических образцов (моча и кровь) до и после того, как у них появятся эти симптомы.
EEU дает возможность контролировать время, продолжительность и уровни воздействия аллергена, а также другие внешние факторы окружающей среды, получая идеальные биологические образцы для анализа с помощью новейших передовых молекулярных методов.
Результаты анализа этих уникальных образцов аллергического ринита должны помочь определить, может ли метод ядерно-магнитного резонанса мочи быть полезным диагностическим инструментом при аллергическом рините.
Тестирование на IgE будет проводиться на образцах крови и сравниваться с тестом на спин-укол и симптомами аллергического ринита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-55 лет с аллергическим ринитом, вызванным амброзией.
Описание
Критерии включения:
- Участником является здоровый амбулаторный мужчина или женщина-волонтер в возрасте от 18 до 55 лет.
- У участника в анамнезе был сезонный аллергический ринит из-за амброзии в течение последних двух сезонов амброзии подряд.
- У участника есть положительный ответ (диаметр волдыря больше или равен 3 мм больше, чем контрольный растворитель) на кожный прик-тест с коротким аллергеном амброзии при скрининге или в течение 12 месяцев после скринингового визита.
Критерий исключения:
- Участник — женщина, которая беременна, кормит грудью или активно пытается забеременеть.
- курильщики
- Участник не может соблюдать периоды вымывания запрещенных препаратов.
- В настоящее время участник получает инъекции аллерген-специфической иммунотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомика
Временное ограничение: Визиты участников с июля 2014 г. по сентябрь 2014 г.; образцы и данные будут проанализированы и представлены на срок до 2 лет после визитов участников.
|
Определите, будут ли метаболические профили ЯМР мочи у участников с аллергическим ринитом значительно отличаться от профилей здоровых участников (здоровые контроли были включены в часть 1 исследования 2010 г.) и коррелируют ли изменения профиля ЯМР мочи с тяжестью заболевания.
ЯМР будет сообщено
|
Визиты участников с июля 2014 г. по сентябрь 2014 г.; образцы и данные будут проанализированы и представлены на срок до 2 лет после визитов участников.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IgE-тестирование
Временное ограничение: Визиты участников с июля 2014 г. по сентябрь 2014 г.; образцы и данные будут проанализированы и представлены на срок до 2 лет после визитов участников.
|
Образцы крови будут взяты у участников для измерения уровней IgE, специфических для амброзии, и сравнения их с их индивидуальным размером волдырей при кожных тестах, а также их симптомами аллергического ринита в ЕАЭС до и после воздействия пыльцы.
Эти симптомы сообщаются в анкете, заполняемой участником каждые 20 минут.
|
Визиты участников с июля 2014 г. по сентябрь 2014 г.; образцы и данные будут проанализированы и представлены на срок до 2 лет после визитов участников.
|
|
Эпигенетика
Временное ограничение: Визиты участников с июля 2014 г. по сентябрь 2014 г.; образцы и данные будут проанализированы и представлены на срок до 2 лет после визитов участников.
|
Образцы крови будут собираться для изучения эпигенетических биомаркеров в связи с симптомами аллергического ринита до и после воздействия в ЕАЭС.
Эти симптомы сообщаются в анкете, заполняемой участником каждые 20 минут.
|
Визиты участников с июля 2014 г. по сентябрь 2014 г.; образцы и данные будут проанализированы и представлены на срок до 2 лет после визитов участников.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kingston General Hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .