Mechanizmy ogólnoustrojowe w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa: ocena wyników metabolicznych. (NMR)
20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Mechanizmy ogólnoustrojowe w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa: ocena wyników metabolicznych przy użyciu jednostki narażenia środowiskowego (EEU). Część 2.
W tym badaniu klinicznym wykorzystana zostanie Jednostka Narażenia Środowiskowego (EEU) do generowania objawów alergicznego nieżytu nosa u uczestników w kontrolowanych warunkach, w celu pobrania dobrze scharakteryzowanych próbek biologicznych (moczu i krwi) przed wystąpieniem tych objawów i po ich wystąpieniu.
EEU zapewnia możliwość kontrolowania czasu, czasu trwania i poziomów ekspozycji na alergen, a także innych zewnętrznych czynników środowiskowych, uzyskując idealne próbki biologiczne do analizy za pomocą nowatorskich, najnowocześniejszych technik molekularnych.
Wyniki analizy tych unikalnych próbek alergicznego nieżytu nosa powinny pomóc w ustaleniu, czy technika analizy moczu za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego może być użytecznym narzędziem diagnostycznym w alergicznym nieżycie nosa.
Testy IgE zostaną wykonane na próbkach krwi i porównane z testami wirowania i objawami alergicznego nieżytu nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wywołanym przez ambrozję.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest zdrowym, chodzącym ochotnikiem płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat.
- U uczestnika występował sezonowy alergiczny nieżyt nosa spowodowany ambrozją przez ostatnie dwa kolejne sezony ambrozyjne.
- Uczestnik ma pozytywną odpowiedź (średnica bąbla większa lub równa 3 mm większa niż kontrola rozcieńczalnika) na punktowy test skórny na alergen ambrozji krótkiej podczas badania przesiewowego lub w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikiem jest kobieta, która jest w ciąży, karmiąca piersią lub aktywnie stara się zajść w ciążę.
- palacze
- Uczestnik nie jest w stanie przestrzegać okresów wymywania zabronionych leków.
- Uczestnik otrzymuje obecnie zastrzyki z immunoterapii swoistej dla alergenu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: Wizyty uczestników od lipca 2014 do września 2014; próbki i dane będą analizowane i prezentowane przez okres do 2 lat od wizyt uczestników.
|
Ustal, czy profile metaboliczne NMR moczu uczestników z alergicznym nieżytem nosa będą znacząco różnić się od profili zdrowych uczestników (zdrowe grupy kontrolne zostały uwzględnione w części 1 badania z 2010 r.) i czy zmiany w profilu NMR moczu korelują z ciężkością choroby.
NMR zostanie podany
|
Wizyty uczestników od lipca 2014 do września 2014; próbki i dane będą analizowane i prezentowane przez okres do 2 lat od wizyt uczestników.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie IgE
Ramy czasowe: Wizyty uczestników od lipca 2014 do września 2014; próbki i dane będą analizowane i prezentowane przez okres do 2 lat od wizyt uczestników.
|
Od uczestników zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomów IgE swoistych dla ambrozji i porównania ich z wielkością bąbla w indywidualnym badaniu skórnym, a także objawami alergicznego nieżytu nosa w EEU przed i po ekspozycji na pyłki.
Objawy te zgłaszane są na kwestionariuszu wypełnianym przez badaną co 20 minut.
|
Wizyty uczestników od lipca 2014 do września 2014; próbki i dane będą analizowane i prezentowane przez okres do 2 lat od wizyt uczestników.
|
|
Epigenetyka
Ramy czasowe: Wizyty uczestników od lipca 2014 do września 2014; próbki i dane będą analizowane i prezentowane przez okres do 2 lat od wizyt uczestników.
|
Pobrane zostaną próbki krwi w celu zbadania biomarkerów epigenetycznych w odniesieniu do objawów alergicznego nieżytu nosa przed i po ekspozycji w EEU.
Objawy te zgłaszane są na kwestionariuszu wypełnianym przez badaną co 20 minut.
|
Wizyty uczestników od lipca 2014 do września 2014; próbki i dane będą analizowane i prezentowane przez okres do 2 lat od wizyt uczestników.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kingston General Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .