Meccanismi sistemici nella rinite allergica: valutazione degli esiti metabolomici. (NMR)
20 aprile 2015 aggiornato da: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Meccanismi sistemici nella rinite allergica: valutazione dei risultati metabolici utilizzando l'unità di esposizione ambientale (EEU). Parte 2.
Questo studio clinico utilizzerà l'unità di esposizione ambientale (EEU) per generare sintomi di rinite allergica nei partecipanti in condizioni controllate, per raccogliere campioni biologici ben caratterizzati (urina e sangue) prima e dopo che sviluppano questi sintomi.
L'EEU offre la possibilità di controllare i tempi, la durata ei livelli di esposizione agli allergeni, e anche altri fattori ambientali esterni, producendo campioni biologici ideali per l'analisi con tecniche molecolari innovative e all'avanguardia.
I risultati dell'analisi di questi campioni unici di rinite allergica dovrebbero aiutare a determinare se la tecnica dell'analisi della risonanza magnetica nucleare delle urine potrebbe essere un utile strumento diagnostico nella rinite allergica.
Il test delle IgE verrà eseguito su campioni di sangue e confrontato con il test spin prick e i sintomi della rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 55 anni con rinite allergica indotta dall'ambrosia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è un volontario maschio o femmina in buona salute, ambulante, di età compresa tra 18 e 55 anni.
- Il partecipante ha una storia di rinite allergica stagionale dovuta all'ambrosia nelle ultime due stagioni consecutive di ambrosia.
- - Il partecipante ha una risposta positiva (diametro del pomfo maggiore o uguale a 3 mm più grande del controllo del diluente) a un prick test cutaneo all'allergene dell'ambrosia allo screening o entro 12 mesi dalla visita di screening.
Criteri di esclusione:
- La partecipante è una donna incinta, in allattamento o che cerca attivamente di rimanere incinta.
- fumatori
- Il partecipante non è in grado di rispettare i periodi di sospensione per i farmaci proibiti.
- Il partecipante sta attualmente ricevendo iniezioni di immunoterapia specifica per allergeni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metabolomica
Lasso di tempo: Visite dei partecipanti da luglio 2014 a settembre 2014; campioni e dati saranno analizzati e presentati per un massimo di 2 anni dopo le visite dei partecipanti.
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Determinare se i profili metabolici NMR delle urine dei partecipanti con rinite allergica saranno significativamente diversi da quelli dei partecipanti sani (i controlli sani sono stati inclusi nella parte 1 dello studio del 2010) e se i cambiamenti nel profilo NMR delle urine sono correlati alla gravità della malattia.
Verrà riportato l'NMR
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Visite dei partecipanti da luglio 2014 a settembre 2014; campioni e dati saranno analizzati e presentati per un massimo di 2 anni dopo le visite dei partecipanti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test IgE
Lasso di tempo: Visite dei partecipanti da luglio 2014 a settembre 2014; campioni e dati saranno analizzati e presentati per un massimo di 2 anni dopo le visite dei partecipanti.
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Verranno raccolti campioni di sangue dai partecipanti per misurare i livelli di IgE specifici dell'ambrosia e confrontarli con la loro dimensione del pomfo del test cutaneo individuale e con i loro sintomi di rinite allergica nell'UEE prima e dopo l'esposizione al polline.
Questi sintomi sono riportati su un questionario compilato dal partecipante ogni 20 minuti.
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Visite dei partecipanti da luglio 2014 a settembre 2014; campioni e dati saranno analizzati e presentati per un massimo di 2 anni dopo le visite dei partecipanti.
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Epigenetica
Lasso di tempo: Visite dei partecipanti da luglio 2014 a settembre 2014; campioni e dati saranno analizzati e presentati per un massimo di 2 anni dopo le visite dei partecipanti.
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Saranno raccolti campioni di sangue per esaminare i biomarcatori epigenetici in relazione ai sintomi della rinite allergica prima e dopo l'esposizione nell'EEU.
Questi sintomi sono riportati su un questionario compilato dal partecipante ogni 20 minuti.
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Visite dei partecipanti da luglio 2014 a settembre 2014; campioni e dati saranno analizzati e presentati per un massimo di 2 anni dopo le visite dei partecipanti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kingston General Hospital
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