Systemische Mechanismen bei allergischer Rhinitis: Bewertung metabolomischer Ergebnisse. (NMR)
20. April 2015 aktualisiert von: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Systemische Mechanismen bei allergischer Rhinitis: Bewertung metabolomischer Ergebnisse mithilfe der Environmental Exposure Unit (EEU). Teil 2.
In dieser klinischen Studie wird die Environmental Exposure Unit (EEU) verwendet, um bei Teilnehmern unter kontrollierten Bedingungen Symptome einer allergischen Rhinitis zu erzeugen und vor und nach der Entwicklung dieser Symptome gut charakterisierte biologische Proben (Urin und Blut) zu sammeln.
Das EEU bietet die Möglichkeit, den Zeitpunkt, die Dauer und das Ausmaß der Allergenexposition sowie anderer äußerer Umweltfaktoren zu kontrollieren und so ideale biologische Proben für die Analyse mit neuartigen, hochmodernen molekularen Techniken zu erhalten.
Die Ergebnisse der Analyse dieser einzigartigen Proben von allergischer Rhinitis sollten dabei helfen, festzustellen, ob die Technik der Kernspinresonanzanalyse im Urin ein nützliches Diagnoseinstrument bei allergischer Rhinitis sein könnte.
IgE-Tests werden anhand von Blutproben durchgeführt und mit Spin-Prick-Tests und Symptomen einer allergischen Rhinitis verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit Ambrosia-induzierter allergischer Rhinitis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist ein gesunder, gehfähiger männlicher oder weiblicher Freiwilliger im Alter von 18 bis 55 Jahren.
- Der Teilnehmer hatte in den letzten beiden aufeinanderfolgenden Ambrosia-Saisons eine saisonale allergische Rhinitis aufgrund von Ambrosia.
- Der Teilnehmer hat beim Screening oder innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch eine positive Reaktion (Quaddeldurchmesser mindestens 3 mm größer als bei der Verdünnungskontrolle) auf einen Hautstichtest auf das Ambrosia-Allergen.
Ausschlusskriterien:
- Bei der Teilnehmerin handelt es sich um eine Frau, die schwanger ist, stillt oder aktiv versucht, schwanger zu werden.
- Raucher
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, die Auswaschfristen für verbotene Medikamente einzuhalten.
- Der Teilnehmer erhält derzeit allergenspezifische Immuntherapie-Injektionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metabolomik
Zeitfenster: Teilnehmerbesuche von Juli 2014 – September 2014; Proben und Daten werden nach den Besuchen der Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang analysiert und präsentiert.
|
Stellen Sie fest, ob sich die Urin-NMR-Stoffwechselprofile von Teilnehmern mit allergischer Rhinitis deutlich von denen gesunder Teilnehmer unterscheiden (gesunde Kontrollpersonen wurden in Teil 1 der Studie von 2010 einbezogen) und ob Veränderungen im Urin-NMR-Profil mit der Schwere der Erkrankung korrelieren.
NMR wird gemeldet
|
Teilnehmerbesuche von Juli 2014 – September 2014; Proben und Daten werden nach den Besuchen der Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang analysiert und präsentiert.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IgE-Test
Zeitfenster: Teilnehmerbesuche von Juli 2014 – September 2014; Proben und Daten werden nach den Besuchen der Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang analysiert und präsentiert.
|
Den Teilnehmern werden Blutproben entnommen, um Ambrosia-spezifische IgE-Spiegel zu messen und sie mit ihrer individuellen Hauttest-Quaddelgröße sowie ihren Symptomen einer allergischen Rhinitis in der EEU vor und nach der Pollenexposition zu vergleichen.
Diese Symptome werden alle 20 Minuten auf einem vom Teilnehmer ausgefüllten Fragebogen gemeldet.
|
Teilnehmerbesuche von Juli 2014 – September 2014; Proben und Daten werden nach den Besuchen der Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang analysiert und präsentiert.
|
|
Epigenetik
Zeitfenster: Teilnehmerbesuche von Juli 2014 – September 2014; Proben und Daten werden nach den Besuchen der Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang analysiert und präsentiert.
|
Es werden Blutproben entnommen, um epigenetische Biomarker in Bezug auf Symptome einer allergischen Rhinitis vor und nach der Exposition in der EEU zu untersuchen.
Diese Symptome werden alle 20 Minuten auf einem vom Teilnehmer ausgefüllten Fragebogen gemeldet.
|
Teilnehmerbesuche von Juli 2014 – September 2014; Proben und Daten werden nach den Besuchen der Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang analysiert und präsentiert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kingston General Hospital
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .