Mecanismos sistémicos en la rinitis alérgica: evaluación de los resultados metabolómicos. (NMR)
20 de abril de 2015 actualizado por: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Mecanismos sistémicos en la rinitis alérgica: Evaluación de los resultados metabolómicos utilizando la Unidad de exposición ambiental (EEU). Parte 2.
Este estudio clínico utilizará la Unidad de Exposición Ambiental (EEU) para generar síntomas de rinitis alérgica en los participantes en condiciones controladas, para recolectar muestras biológicas bien caracterizadas (orina y sangre) antes y después de que desarrollen estos síntomas.
El EEU brinda la capacidad de controlar el momento, la duración y los niveles de exposición a los alérgenos, así como otros factores ambientales externos, lo que genera muestras biológicas ideales para el análisis con técnicas moleculares novedosas y de vanguardia.
Los resultados del análisis de estas muestras únicas de rinitis alérgica deberían ayudar a determinar si la técnica de análisis de resonancia magnética nuclear de orina podría ser una herramienta de diagnóstico útil en la rinitis alérgica.
La prueba de IgE se realizará en muestras de sangre y se comparará con la prueba de punción por rotación y los síntomas de la rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V6
- Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres sanos de 18 a 55 años con rinitis alérgica inducida por ambrosía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es un voluntario sano, ambulatorio, masculino o femenino, de 18 a 55 años de edad.
- El participante tiene antecedentes de rinitis alérgica estacional debido a la ambrosía durante las dos últimas temporadas consecutivas de ambrosía.
- El participante tiene una respuesta positiva (diámetro de la roncha mayor o igual a 3 mm más grande que el control de diluyente) a una prueba de punción cutánea para el alérgeno de ambrosía corta en la selección o dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección.
Criterio de exclusión:
- La participante es una mujer que está embarazada, amamantando o tratando activamente de quedar embarazada.
- fumadores
- El participante no puede cumplir con los períodos de lavado de medicamentos prohibidos.
- El participante actualmente recibe inyecciones de inmunoterapia específicas para alérgenos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolómica
Periodo de tiempo: Visitas de participantes de julio de 2014 a septiembre de 2014; las muestras y los datos se analizarán y presentarán hasta 2 años después de las visitas de los participantes.
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Determine si los perfiles metabólicos de RMN de orina de participantes con rinitis alérgica serán significativamente diferentes de los de participantes sanos (se incluyeron controles sanos en la parte 1 del estudio de 2010) y si los cambios en el perfil de RMN de orina se correlacionan con la gravedad de la enfermedad.
Se informará la RMN
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Visitas de participantes de julio de 2014 a septiembre de 2014; las muestras y los datos se analizarán y presentarán hasta 2 años después de las visitas de los participantes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de IgE
Periodo de tiempo: Visitas de participantes de julio de 2014 a septiembre de 2014; las muestras y los datos se analizarán y presentarán hasta 2 años después de las visitas de los participantes.
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Se recolectarán muestras de sangre de los participantes para medir los niveles de IgE específicos de la ambrosía y compararlos con el tamaño de la roncha de la prueba cutánea individual, así como con sus síntomas de rinitis alérgica en la EEU antes y después de la exposición al polen.
Estos síntomas se informan en un cuestionario que completa el participante cada 20 minutos.
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Visitas de participantes de julio de 2014 a septiembre de 2014; las muestras y los datos se analizarán y presentarán hasta 2 años después de las visitas de los participantes.
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Epigenética
Periodo de tiempo: Visitas de participantes de julio de 2014 a septiembre de 2014; las muestras y los datos se analizarán y presentarán hasta 2 años después de las visitas de los participantes.
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Se recolectarán muestras de sangre para examinar los biomarcadores epigenéticos en relación con los síntomas de la rinitis alérgica antes y después de la exposición en la EEU.
Estos síntomas se informan en un cuestionario que completa el participante cada 20 minutos.
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Visitas de participantes de julio de 2014 a septiembre de 2014; las muestras y los datos se analizarán y presentarán hasta 2 años después de las visitas de los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kingston General Hospital
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