알레르기성 비염의 전신기전: 대사 결과의 평가. (NMR)
2015년 4월 20일 업데이트: Dr. Anne Ellis, Queen's University
알레르기성 비염의 전신 기전: EEU(Environmental Exposure Unit)를 이용한 대사 결과의 평가. 2 부.
이 임상 연구는 EEU(Environmental Exposure Unit)를 사용하여 통제된 조건에서 참가자에게 알레르기성 비염 증상을 유발하고 이러한 증상이 나타나기 전과 후에 잘 특성화된 생물학적 샘플(소변 및 혈액)을 수집합니다.
EEU는 알레르겐 노출의 시기, 지속 시간 및 수준과 기타 외부 환경 요인을 제어할 수 있는 기능을 제공하여 새로운 최첨단 분자 기술을 사용한 분석을 위한 이상적인 생물학적 샘플을 생성합니다.
이러한 고유한 알레르기성 비염 샘플 분석 결과는 소변 핵 자기 공명 분석 기술이 알레르기성 비염에서 유용한 진단 도구가 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
IgE 검사는 혈액 샘플에 대해 수행되며 스핀 찌름 검사 및 알레르기성 비염 증상과 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V6
- Kingston General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-55세의 건강한 남성과 여성 돼지풀 유발 알레르기성 비염.
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 55세 사이의 건강하고 걸을 수 있는 남성 또는 여성 지원자입니다.
- 참가자는 지난 두 번의 연속 돼지풀 시즌 동안 돼지풀로 인한 계절성 알레르기 비염의 병력이 있습니다.
- 참가자가 스크리닝 시 또는 스크리닝 방문 12개월 이내에 짧은 돼지풀 알레르겐에 대한 피부 단자 테스트에 대해 양성 반응(팽창 직경이 희석제 대조군보다 3mm 이상 더 큼)을 보입니다.
제외 기준:
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 여성입니다.
- 흡연자
- 참가자가 금지된 약물에 대한 휴약 기간을 준수할 수 없습니다.
- 참가자는 현재 알레르겐 특정 면역 요법 주사를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학
기간: 2014년 7월 - 2014년 9월 참가자 방문; 샘플 및 데이터는 참가자 방문 후 최대 2년 동안 분석 및 제공됩니다.
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알레르기성 비염이 있는 참가자의 소변 NMR 대사 프로파일이 건강한 참가자의 것과 유의미하게 다른지(건강한 대조군은 2010년 연구의 파트 1에 포함됨) 소변 NMR 프로파일의 변화가 질병 중증도와 상관관계가 있는지 확인합니다.
NMR이 보고됩니다
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2014년 7월 - 2014년 9월 참가자 방문; 샘플 및 데이터는 참가자 방문 후 최대 2년 동안 분석 및 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgE 테스트
기간: 2014년 7월 - 2014년 9월 참가자 방문; 샘플 및 데이터는 참가자 방문 후 최대 2년 동안 분석 및 제공됩니다.
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참가자로부터 혈액 샘플을 수집하여 돼지풀 특정 IgE 수치를 측정하고 꽃가루 노출 전후에 EEU에서 알레르기성 비염 증상뿐만 아니라 개인 피부 테스트 팽진 크기와 비교합니다.
이러한 증상은 참가자가 20분마다 작성한 설문지에 보고됩니다.
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2014년 7월 - 2014년 9월 참가자 방문; 샘플 및 데이터는 참가자 방문 후 최대 2년 동안 분석 및 제공됩니다.
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후성유전학
기간: 2014년 7월 - 2014년 9월 참가자 방문; 샘플 및 데이터는 참가자 방문 후 최대 2년 동안 분석 및 제공됩니다.
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EEU에 노출되기 전과 후에 알레르기성 비염 증상과 관련된 후생적 바이오마커를 검사하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
이러한 증상은 참가자가 20분마다 작성한 설문지에 보고됩니다.
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2014년 7월 - 2014년 9월 참가자 방문; 샘플 및 데이터는 참가자 방문 후 최대 2년 동안 분석 및 제공됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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