Mecanismos Sistêmicos na Rinite Alérgica: Avaliação dos Resultados Metabolômicos. (NMR)
20 de abril de 2015 atualizado por: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Mecanismos Sistêmicos na Rinite Alérgica: Avaliação dos Resultados Metabolômicos Usando a Unidade de Exposição Ambiental (EEU). Parte 2.
Este estudo clínico usará a Unidade de Exposição Ambiental (EEU) para gerar sintomas de rinite alérgica em participantes sob condições controladas, para coletar amostras biológicas bem caracterizadas (urina e sangue) antes e depois de desenvolverem esses sintomas.
O EEU oferece a capacidade de controlar o tempo, a duração e os níveis de exposição ao alérgeno, e também outros fatores ambientais externos, produzindo amostras biológicas ideais para análise com novas técnicas moleculares de ponta.
Os resultados da análise dessas amostras exclusivas de rinite alérgica devem ajudar a determinar se a técnica de análise de ressonância magnética nuclear na urina pode ser uma ferramenta diagnóstica útil na rinite alérgica.
O teste de IgE será feito em amostras de sangue e comparado ao teste de spin prick e sintomas de rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres saudáveis de 18 a 55 anos de idade com rinite alérgica induzida por ambrósia.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um voluntário saudável, ambulatorial, do sexo masculino ou feminino, de 18 a 55 anos de idade.
- O participante tem um histórico de rinite alérgica sazonal devido a ambrósia nas duas últimas temporadas consecutivas de ambrósia.
- O participante tem uma resposta positiva (diâmetro da pápula maior ou igual a 3 mm maior do que o controle do diluente) a um teste cutâneo para o alergênico ambrósia curta na triagem ou dentro de 12 meses após a visita de triagem.
Critério de exclusão:
- O participante é uma mulher que está grávida, amamentando ou tentando engravidar ativamente.
- fumantes
- O participante é incapaz de cumprir os períodos de washout para medicamentos proibidos.
- O participante está atualmente recebendo injeções de imunoterapia específicas para alérgenos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolômica
Prazo: Visitas dos participantes de julho de 2014 a setembro de 2014; amostras e dados serão analisados e apresentados por até 2 anos após as visitas dos participantes.
|
Determine se os perfis metabólicos de RMN da urina de participantes com rinite alérgica serão significativamente diferentes dos participantes saudáveis (controles saudáveis foram incluídos na parte 1 do estudo de 2010) e se as alterações no perfil de RMN da urina se correlacionam com a gravidade da doença.
NMR será relatado
|
Visitas dos participantes de julho de 2014 a setembro de 2014; amostras e dados serão analisados e apresentados por até 2 anos após as visitas dos participantes.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de IgE
Prazo: Visitas dos participantes de julho de 2014 a setembro de 2014; amostras e dados serão analisados e apresentados por até 2 anos após as visitas dos participantes.
|
Amostras de sangue serão coletadas dos participantes para medir os níveis de IgE específicos da ambrósia e compará-los com o tamanho da pápula do teste cutâneo individual, bem como seus sintomas de rinite alérgica na EEU antes e depois da exposição ao pólen.
Esses sintomas são relatados em um questionário preenchido pelo participante a cada 20 minutos.
|
Visitas dos participantes de julho de 2014 a setembro de 2014; amostras e dados serão analisados e apresentados por até 2 anos após as visitas dos participantes.
|
|
Epigenética
Prazo: Visitas dos participantes de julho de 2014 a setembro de 2014; amostras e dados serão analisados e apresentados por até 2 anos após as visitas dos participantes.
|
Amostras de sangue serão coletadas para examinar biomarcadores epigenéticos em relação aos sintomas de rinite alérgica antes e depois da exposição na UEE.
Esses sintomas são relatados em um questionário preenchido pelo participante a cada 20 minutos.
|
Visitas dos participantes de julho de 2014 a setembro de 2014; amostras e dados serão analisados e apresentados por até 2 anos após as visitas dos participantes.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kingston General Hospital
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .