Allergisen nuhan systeemiset mekanismit: aineenvaihduntatulosten arviointi. (NMR)
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Allergisen nuhan systeemiset mekanismit: aineenvaihduntatulosten arviointi Environmental Exposure Unit (EEU) -yksikön avulla. Osa 2.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään Environmental Exposure Unit (EEU) -yksikköä allergisen nuhan oireiden synnyttämiseen osallistujille kontrolloiduissa olosuhteissa ja hyvin karakterisoitujen biologisten näytteiden (virtsa ja veri) keräämiseksi ennen ja jälkeen näiden oireiden kehittymisen.
EEU tarjoaa mahdollisuuden hallita allergeenialtistuksen ajoitusta, kestoa ja tasoa sekä muita ulkopuolisia ympäristötekijöitä, jolloin saadaan ihanteellisia biologisia näytteitä analysoitaviksi uusilla, huippuluokan molekyylitekniikoilla.
Näiden ainutlaatuisten allergisen nuhan näytteiden analyysitulosten pitäisi auttaa määrittämään, voisiko virtsan ydinmagneettinen resonanssianalyysi olla hyödyllinen diagnostinen työkalu allergisessa nuhassa.
IgE-testaus tehdään verinäytteistä ja sitä verrataan spinpistokokeeseen ja allergisen nuhan oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 18-55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tuoksukitan aiheuttama allerginen nuha.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on terve, liikkuva vapaaehtoinen mies tai naispuolinen 18-55-vuotias.
- Osallistujalla on ollut kausittaista allergista nuhaa, joka johtuu tuoksuista kahden viimeisen peräkkäisen tuoksukon aikana.
- Osallistujalla on positiivinen vaste (kuoren halkaisija suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mm suurempi kuin laimennusainekontrolli) lyhyen tuoksukasallergeenin ihopistokokeeseen seulonnassa tai 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on nainen, joka on raskaana, imettää tai aktiivisesti yrittää tulla raskaaksi.
- tupakoitsijat
- Osallistuja ei voi noudattaa kiellettyjen lääkkeiden huuhtoutumisaikoja.
- Osallistuja saa tällä hetkellä allergeenispesifisiä immunoterapiainjektioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Osallistujavierailut heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014; näytteet ja tiedot analysoidaan ja esitetään enintään 2 vuoden ajan osallistujien vierailujen jälkeen.
|
Selvitä, eroavatko allergista nuhaa sairastavien osallistujien virtsan NMR-aineenvaihduntaprofiilit merkittävästi terveiden osallistujien vastaavista (terveet kontrollit sisällytettiin vuoden 2010 tutkimuksen osaan 1) ja korreloivatko virtsan NMR-profiilin muutokset sairauden vaikeusasteen kanssa.
NMR raportoidaan
|
Osallistujavierailut heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014; näytteet ja tiedot analysoidaan ja esitetään enintään 2 vuoden ajan osallistujien vierailujen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgE-testaus
Aikaikkuna: Osallistujavierailut heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014; näytteet ja tiedot analysoidaan ja esitetään enintään 2 vuoden ajan osallistujien vierailujen jälkeen.
|
Osallistujilta kerätään verinäytteitä, joilla mitataan tuoksuhelle spesifisiä IgE-tasoja ja verrataan niitä heidän yksilölliseen ihokokeeseensa sekä allergisen nuhan oireisiin EEU:ssa ennen ja jälkeen siitepölyaltistuksen.
Nämä oireet raportoidaan osallistujan täyttämällä kyselylomakkeella 20 minuutin välein.
|
Osallistujavierailut heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014; näytteet ja tiedot analysoidaan ja esitetään enintään 2 vuoden ajan osallistujien vierailujen jälkeen.
|
|
Epigenetiikka
Aikaikkuna: Osallistujavierailut heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014; näytteet ja tiedot analysoidaan ja esitetään enintään 2 vuoden ajan osallistujien vierailujen jälkeen.
|
Verinäytteitä kerätään epigeneettisten biomarkkerien tutkimiseksi suhteessa allergisen nuhan oireisiin ennen ja jälkeen altistuksen EEU:ssa.
Nämä oireet raportoidaan osallistujan täyttämällä kyselylomakkeella 20 minuutin välein.
|
Osallistujavierailut heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014; näytteet ja tiedot analysoidaan ja esitetään enintään 2 vuoden ajan osallistujien vierailujen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kingston General Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis