Mécanismes systémiques dans la rhinite allergique : évaluation des résultats métaboliques. (NMR)
20 avril 2015 mis à jour par: Dr. Anne Ellis, Queen's University
Mécanismes systémiques dans la rhinite allergique : évaluation des résultats métaboliques à l'aide de l'unité d'exposition environnementale (EEU). Partie 2.
Cette étude clinique utilisera l'unité d'exposition environnementale (EEU) pour générer des symptômes de rhinite allergique chez les participants dans des conditions contrôlées, pour collecter des échantillons biologiques bien caractérisés (urine et sang) avant et après qu'ils développent ces symptômes.
L'EEU offre la possibilité de contrôler le moment, la durée et les niveaux d'exposition aux allergènes, ainsi que d'autres facteurs environnementaux extérieurs, produisant des échantillons biologiques idéaux pour l'analyse avec de nouvelles techniques moléculaires de pointe.
Les résultats de l'analyse de ces échantillons uniques de rhinite allergique devraient aider à déterminer si la technique d'analyse par résonance magnétique nucléaire de l'urine pourrait être un outil de diagnostic utile dans la rhinite allergique.
Les tests d'IgE seront effectués sur des échantillons de sang et comparés aux tests de piqûre de spin et aux symptômes de la rhinite allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L2V6
- Kingston General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans atteints de rhinite allergique induite par l'herbe à poux.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est un homme ou une femme bénévole en bonne santé, ambulatoire, âgé de 18 à 55 ans.
- Le participant a des antécédents de rhinite allergique saisonnière due à l'herbe à poux au cours des deux dernières saisons consécutives d'herbe à poux.
- Le participant a une réponse positive (diamètre de la papule supérieur ou égal à 3 mm de plus que le contrôle du diluant) à un test cutané à l'allergène de l'ambroisie courte lors du dépistage ou dans les 12 mois suivant la visite de dépistage.
Critère d'exclusion:
- La participante est une femme enceinte, qui allaite ou qui essaie activement de devenir enceinte.
- les fumeurs
- Le participant n'est pas en mesure de respecter les périodes de sevrage pour les médicaments interdits.
- Le participant reçoit actuellement des injections d'immunothérapie spécifique à un allergène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolomique
Délai: Visites des participants de juillet 2014 à septembre 2014 ; les échantillons et les données seront analysés et présentés jusqu'à 2 ans après les visites des participants.
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Déterminer si les profils métaboliques RMN urinaires des participants atteints de rhinite allergique seront significativement différents de ceux des participants en bonne santé (les témoins sains ont été inclus dans la partie 1 de l'étude de 2010) et si les modifications du profil RMN urinaire sont en corrélation avec la gravité de la maladie.
La RMN sera rapportée
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Visites des participants de juillet 2014 à septembre 2014 ; les échantillons et les données seront analysés et présentés jusqu'à 2 ans après les visites des participants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test IgE
Délai: Visites des participants de juillet 2014 à septembre 2014 ; les échantillons et les données seront analysés et présentés jusqu'à 2 ans après les visites des participants.
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Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants pour mesurer les niveaux d'IgE spécifiques à l'herbe à poux et les comparer à la taille de leur papule de test cutané individuel ainsi qu'à leurs symptômes de rhinite allergique dans l'UEE avant et après l'exposition au pollen.
Ces symptômes sont rapportés sur un questionnaire rempli par le participant toutes les 20 minutes.
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Visites des participants de juillet 2014 à septembre 2014 ; les échantillons et les données seront analysés et présentés jusqu'à 2 ans après les visites des participants.
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Épigénétique
Délai: Visites des participants de juillet 2014 à septembre 2014 ; les échantillons et les données seront analysés et présentés jusqu'à 2 ans après les visites des participants.
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Des échantillons de sang seront prélevés pour examiner les biomarqueurs épigénétiques en relation avec les symptômes de la rhinite allergique avant et après l'exposition dans l'UEE.
Ces symptômes sont rapportés sur un questionnaire rempli par le participant toutes les 20 minutes.
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Visites des participants de juillet 2014 à septembre 2014 ; les échantillons et les données seront analysés et présentés jusqu'à 2 ans après les visites des participants.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Première publication (Estimation)
3 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kingston General Hospital
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