Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische mechanismen bij allergische rhinitis: beoordeling van metabolische resultaten. (NMR)

20 april 2015 bijgewerkt door: Dr. Anne Ellis, Queen's University

Systemische mechanismen bij allergische rhinitis: beoordeling van metabolische resultaten met behulp van de Environmental Exposure Unit (EEU). Deel 2.

Deze klinische studie zal de Environmental Exposure Unit (EEU) gebruiken om symptomen van allergische rhinitis te genereren bij deelnemers onder gecontroleerde omstandigheden, om goed gekarakteriseerde biologische monsters (urine en bloed) te verzamelen voor en nadat ze deze symptomen ontwikkelen. De EEU biedt de mogelijkheid om de timing, duur en niveaus van blootstelling aan allergenen te regelen, en ook andere externe omgevingsfactoren, wat ideale biologische monsters oplevert voor analyse met nieuwe, geavanceerde moleculaire technieken. De resultaten van de analyse van deze unieke monsters van allergische rhinitis zouden moeten helpen bepalen of de techniek van nucleaire magnetische resonantieanalyse van urine een nuttig diagnostisch hulpmiddel zou kunnen zijn bij allergische rhinitis. IgE-testen worden uitgevoerd op bloedmonsters en vergeleken met spinpriktesten en symptomen van allergische rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V6
        • Kingston General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mannen en vrouwen van 18-55 jaar oud met door ambrosia veroorzaakte allergische rhinitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is een gezonde, ambulante mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger van 18 tot 55 jaar.
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis als gevolg van ambrosia gedurende de laatste twee opeenvolgende seizoenen van ambrosia.
  • Deelnemer heeft een positieve respons (kwaddeldiameter groter dan of gelijk aan 3 mm groter dan verdunningsmiddelcontrole) op een huidpriktest op kort ambrosia-allergeen bij screening of binnen 12 maanden na screeningbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of actief probeert zwanger te worden.
  • rokers
  • Deelnemer kan zich niet houden aan de wash-outperiodes voor verboden medicijnen.
  • Deelnemer krijgt momenteel allergeenspecifieke immunotherapie-injecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomica
Tijdsspanne: Bezoeken van deelnemers van juli 2014 - september 2014; monsters en gegevens worden tot 2 jaar na de bezoeken van de deelnemers geanalyseerd en gepresenteerd.
Bepaal of urine-NMR-metabole profielen van deelnemers met allergische rhinitis significant verschillen van die van gezonde deelnemers (gezonde controles waren opgenomen in deel 1 van het onderzoek uit 2010) en of veranderingen in urine-NMR-profiel correleren met de ernst van de ziekte. NMR zal worden gerapporteerd
Bezoeken van deelnemers van juli 2014 - september 2014; monsters en gegevens worden tot 2 jaar na de bezoeken van de deelnemers geanalyseerd en gepresenteerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgE-testen
Tijdsspanne: Bezoeken van deelnemers van juli 2014 - september 2014; monsters en gegevens worden tot 2 jaar na de bezoeken van de deelnemers geanalyseerd en gepresenteerd.
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen van deelnemers om ambrosia-specifieke IgE-niveaus te meten en deze te vergelijken met hun individuele huidtestkwaddelgrootte en hun symptomen van allergische rhinitis in de EEU voor en na blootstelling aan pollen. Deze symptomen worden elke 20 minuten gerapporteerd op een vragenlijst die de deelnemer invult.
Bezoeken van deelnemers van juli 2014 - september 2014; monsters en gegevens worden tot 2 jaar na de bezoeken van de deelnemers geanalyseerd en gepresenteerd.
Epigenetica
Tijdsspanne: Bezoeken van deelnemers van juli 2014 - september 2014; monsters en gegevens worden tot 2 jaar na de bezoeken van de deelnemers geanalyseerd en gepresenteerd.
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen om epigenetische biomarkers te onderzoeken in relatie tot symptomen van allergische rhinitis voor en na blootstelling in de EEU. Deze symptomen worden elke 20 minuten gerapporteerd op een vragenlijst die de deelnemer invult.
Bezoeken van deelnemers van juli 2014 - september 2014; monsters en gegevens worden tot 2 jaar na de bezoeken van de deelnemers geanalyseerd en gepresenteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne K Ellis, MD MSc FRCPC, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kingston General Hospital

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren