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直接前方アプローチによる人工股関節全置換術のうち、即日退院と一晩入院を比較した前向きランダム化試験

2015年10月20日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics
この研究の目的は、人工股関節置換術を受けて手術当日に退院する患者と、一晩入院した患者との間で、満足度、痛み、入院期間の違いを特定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性股関節骨折や手術時に除去する必要がある事前のハードウェアを伴わない初回THA
  • 一方的なTHA
  • 術前の体格指数 (BMI) < 40 kg/m2
  • 手術時の年齢 < 75 歳
  • 術前ヘモグロビン > 10 g/dL (術前ヘモグロビン データが入手可能な場合)
  • 術後に入院モニタリングが必要となるような心肺疾患の病歴がないこと
  • 術前の歩行状態は歩行器や車椅子の使用を必要としない
  • 慢性的な術前オピオイド薬の使用やオピオイド中毒がないこと
  • 退院後も在宅で受けられる支援
  • 手術後の速やかな退院を妨げるその他の症状や状況がないこと
  • 被験者の英語能力により、研究とインフォームド・コンセントを理解できる
  • 被験者はこの研究に参加することに同意しました

除外基準:

  • リビジョンTHA
  • 両側THA
  • 術前BMI ≥ 40 kg/m2
  • 手術時の年齢が75歳以上
  • 術前ヘモグロビン データが利用可能な場合、術前ヘモグロビン ≤ 10 g/dL
  • 急性入院患者のモニタリングを必要とする心肺疾患の病歴
  • 術前は歩行器や車椅子の使用が必要な歩行状態
  • 慢性的な術前オピオイド薬の使用またはオピオイド中毒
  • 退院後に自宅で利用できる支援は限られているか、まったくない
  • 速やかな退院を妨げるその他の症状または状況
  • 被験者は英語に堪能ではない
  • 被験者はこの研究への参加に同意しませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:即日退院
アクティブコンパレータ:翌日退院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者の満足度
時間枠:術後30日までに退院
術後30日までに退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月20日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

即日退院の臨床試験

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