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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02230657
직접 전방 접근법으로 시행한 인공 고관절 전치환술의 당일 퇴원과 1박 입원을 비교한 전향적 무작위 임상시험
2015년 10월 20일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이 연구의 목적은 고관절 치환술을 받은 환자 중 수술 당일 퇴원한 환자와 하룻밤 입원한 환자 사이의 만족도, 통증 및 재원 기간의 차이를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 고관절 골절이 없거나 수술 시 제거해야 하는 이전 하드웨어가 없는 일차 THA
- 일방적인 THA
- 수술 전 체질량 지수(BMI) < 40kg/m2
- 수술 당시 나이 < 75세
- 수술 전 헤모글로빈 > 10g/dL(수술 전 헤모글로빈 데이터가 있는 경우)
- 수술 후 입원 모니터링이 필요한 심폐질환 병력 없음
- 수술 전 보행 상태는 보행기나 휠체어를 사용할 필요가 없습니다.
- 만성 수술 전 오피오이드 약물 사용 또는 오피오이드 중독 없음
- 퇴원 후 집에서 가능한 지원
- 수술 후 빠른 퇴원을 방해하는 다른 조건이나 상황이 없을 것
- 피험자의 영어 능력은 연구 및 사전 동의에 대한 이해를 허용합니다.
- 피험자는 이 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 개정 THA
- 양자 THA
- 수술 전 BMI ≥ 40kg/m2
- 수술 당시 나이 ≥ 75
- 수술 전 헤모글로빈 데이터가 있는 경우 수술 전 헤모글로빈 ≤ 10g/dL
- 급성 입원 환자 모니터링이 필요한 심폐 질환의 병력
- 보행기 또는 휠체어 사용이 필요한 수술 전 보행 상태
- 만성 수술 전 오피오이드 약물 사용 또는 오피오이드 중독
- 퇴원 후 집에서 이용할 수 있는 지원이 제한적이거나 전혀 없음
- 빠른 퇴원을 방해하는 기타 상태 또는 상황
- 영어가 능숙하지 않은 과목
- 피험자는 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 당일 퇴원
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활성 비교기: 다음날 퇴원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 30일 동안 퇴원
|
수술 후 30일 동안 퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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