- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02230657
Et prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenligner udskrivelse samme dag og overnatning på hospitalet blandt totale hofteproteser udført ved den direkte anteriore tilgang
20. oktober 2015 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskelle i tilfredshed, smerter og liggetid mellem patienter i hofteprotese, som udskrives fra hospitalet på operationsdagen sammenlignet med patienter, der opholder sig en nat på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær THA uden akut hoftebrud eller tidligere hardware, der skulle fjernes på operationstidspunktet
- Ensidig THA
- Præoperativt kropsmasseindeks (BMI) < 40 kg/m2
- Alder < 75 år på tidspunktet for operationen
- Præoperativ hæmoglobin > 10 g/dL, hvis præoperativ hæmoglobindata er tilgængelige
- Ingen historie med hjerte-lungesygdom, der ville nødvendiggøre indlæggelse efter operation
- Præoperativ ambulatorisk status kræver ikke brug af rollator eller kørestol
- Ingen kronisk præoperativ brug af opioidmedicin eller opioidafhængighed
- Assistance tilgængelig i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet
- Ingen anden tilstand eller omstændighed, der ville forhindre hurtig udskrivning fra hospitalet efter operationen
- Emnets engelskkundskaber tillader forståelse af studiet og informeret samtykke
- Forsøgspersonen har givet sit samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Revision THA
- Bilateral THA
- Præoperativ BMI ≥ 40 kg/m2
- Alder ≥ 75 på tidspunktet for operationen
- Præoperativ hæmoglobin ≤ 10 g/dL, hvis præoperativ hæmoglobindata er tilgængelige
- Anamnese med hjerte-lungesygdom, der kræver akut indlæggelsesovervågning
- Præoperativ ambulatorisk status, der kræver brug af rollator eller kørestol
- Kronisk præoperativ brug af opioidmedicin eller opioidafhængighed
- Begrænset eller ingen hjælp tilgængelig i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet
- Enhver anden tilstand eller omstændighed, der ville forhindre hurtig udskrivning fra hospitalet
- Emnet behersker ikke engelsk
- Forsøgspersonen gav ikke samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udskrivelse samme dag
|
|
|
Aktiv komparator: Næste dag udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Udskrivelse 30 dage efter operation
|
Udskrivelse 30 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2014
Først opslået (Skøn)
3. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHOZ01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med Udskrivelse samme dag
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZenecaRekrutteringAdenoid cystisk karcinomForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
ZetrOZ, Inc.Afsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Aga Khan UniversityAction Contre la FaimAfsluttetAlvorlig UnderernæringPakistan