Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenligner udskrivelse samme dag og overnatning på hospitalet blandt totale hofteproteser udført ved den direkte anteriore tilgang

20. oktober 2015 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forskelle i tilfredshed, smerter og liggetid mellem patienter i hofteprotese, som udskrives fra hospitalet på operationsdagen sammenlignet med patienter, der opholder sig en nat på hospitalet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær THA uden akut hoftebrud eller tidligere hardware, der skulle fjernes på operationstidspunktet
  • Ensidig THA
  • Præoperativt kropsmasseindeks (BMI) < 40 kg/m2
  • Alder < 75 år på tidspunktet for operationen
  • Præoperativ hæmoglobin > 10 g/dL, hvis præoperativ hæmoglobindata er tilgængelige
  • Ingen historie med hjerte-lungesygdom, der ville nødvendiggøre indlæggelse efter operation
  • Præoperativ ambulatorisk status kræver ikke brug af rollator eller kørestol
  • Ingen kronisk præoperativ brug af opioidmedicin eller opioidafhængighed
  • Assistance tilgængelig i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet
  • Ingen anden tilstand eller omstændighed, der ville forhindre hurtig udskrivning fra hospitalet efter operationen
  • Emnets engelskkundskaber tillader forståelse af studiet og informeret samtykke
  • Forsøgspersonen har givet sit samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Revision THA
  • Bilateral THA
  • Præoperativ BMI ≥ 40 kg/m2
  • Alder ≥ 75 på tidspunktet for operationen
  • Præoperativ hæmoglobin ≤ 10 g/dL, hvis præoperativ hæmoglobindata er tilgængelige
  • Anamnese med hjerte-lungesygdom, der kræver akut indlæggelsesovervågning
  • Præoperativ ambulatorisk status, der kræver brug af rollator eller kørestol
  • Kronisk præoperativ brug af opioidmedicin eller opioidafhængighed
  • Begrænset eller ingen hjælp tilgængelig i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet
  • Enhver anden tilstand eller omstændighed, der ville forhindre hurtig udskrivning fra hospitalet
  • Emnet behersker ikke engelsk
  • Forsøgspersonen gav ikke samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udskrivelse samme dag
Aktiv komparator: Næste dag udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Udskrivelse 30 dage efter operation
Udskrivelse 30 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2014

Først opslået (Skøn)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHOZ01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften

Kliniske forsøg med Udskrivelse samme dag

Abonner