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Uno studio prospettico randomizzato che confronta la dimissione in giornata e la degenza ospedaliera durante la notte tra le artroplastiche totali dell'anca eseguite mediante approccio anteriore diretto

20 ottobre 2015 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Lo scopo di questo studio è identificare le differenze di soddisfazione, dolore e durata della degenza tra i pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca che vengono dimessi dall'ospedale il giorno dell'intervento rispetto ai pazienti che trascorrono una notte in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • THA primaria senza frattura acuta dell'anca o hardware precedente che dovrebbe essere rimosso al momento dell'intervento chirurgico
  • THA unilaterale
  • Indice di massa corporea (BMI) preoperatorio < 40 kg/m2
  • Età < 75 anni al momento dell'intervento
  • Emoglobina preoperatoria > 10 g/dL se sono disponibili dati sull'emoglobina preoperatoria
  • Nessuna storia di malattia cardiopolmonare che richiederebbe il monitoraggio ospedaliero dopo l'intervento chirurgico
  • Lo stato ambulatoriale preoperatorio non richiede l'uso di un deambulatore o di una sedia a rotelle
  • Nessun uso cronico di farmaci oppioidi preoperatori o dipendenza da oppioidi
  • Assistenza disponibile a domicilio dopo la dimissione dall'ospedale
  • Nessun'altra condizione o circostanza che possa precludere una rapida dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico
  • La conoscenza della lingua inglese del soggetto consente la comprensione dello studio e il consenso informato
  • Il soggetto ha acconsentito a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Revisione THA
  • THA bilaterale
  • BMI preoperatorio ≥ 40 kg/m2
  • Età ≥ 75 anni al momento dell'intervento
  • Emoglobina preoperatoria ≤ 10 g/dL se sono disponibili dati sull'emoglobina preoperatoria
  • Anamnesi di malattia cardiopolmonare che richiede un monitoraggio ospedaliero acuto
  • Stato ambulatoriale preoperatorio che richiede l'uso di un deambulatore o di una sedia a rotelle
  • Uso preoperatorio cronico di farmaci oppioidi o dipendenza da oppioidi
  • Assistenza domiciliare limitata o assente dopo la dimissione dall'ospedale
  • Qualsiasi altra condizione o circostanza che precluderebbe una rapida dimissione dall'ospedale
  • Soggetto non competente in inglese
  • Il soggetto non ha acconsentito a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stesso giorno Dimissione
Procedura: Dimissioni in giornata
Comparatore attivo: Dimissione il giorno successivo
Procedura: Dimissione il giorno successivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dimissione fino a 30 giorni dopo l'intervento
Dimissione fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Collaboratori

The Anderson Orthopaedic Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHOZ01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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