Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, randomisert studie som sammenligner utskrivning samme dag og sykehusopphold over natten blant totale hofteproteser utført ved den direkte fremre tilnærmingen

20. oktober 2015 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Hensikten med denne studien er å identifisere forskjeller i tilfredshet, smerte og liggetid mellom pasienter som gjennomgår hofteprotese som skrives ut fra sykehuset på operasjonsdagen sammenlignet med pasienter som blir en natt på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær THA uten akutt hoftebrudd eller tidligere maskinvare som må fjernes ved operasjonstidspunktet
  • Ensidig THA
  • Preoperativ kroppsmasseindeks (BMI) < 40 kg/m2
  • Alder < 75 år ved operasjonstidspunktet
  • Preoperativ hemoglobin > 10 g/dL hvis preoperativ hemoglobindata er tilgjengelig
  • Ingen historie med hjerte- og lungesykdom som vil nødvendiggjøre pasientovervåking etter operasjonen
  • Preoperativ ambulerende status krever ikke bruk av rullator eller rullestol
  • Ingen kronisk preoperativ bruk av opioidmedisiner eller opioidavhengighet
  • Assistanse tilgjengelig hjemme etter utskrivning fra sykehus
  • Ingen annen tilstand eller omstendighet som vil hindre rask utskrivning fra sykehuset etter operasjonen
  • Emnets engelskkunnskaper tillater forståelse av studiet og informert samtykke
  • Forsøkspersonen samtykket til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon THA
  • Bilateral THA
  • Preoperativ BMI ≥ 40 kg/m2
  • Alder ≥ 75 ved operasjonstidspunktet
  • Preoperativ hemoglobin ≤ 10 g/dL hvis preoperativ hemoglobindata er tilgjengelig
  • Anamnese med hjerte- og lungesykdom som krever akutt stasjonær overvåking
  • Preoperativ ambulatorisk status som krever bruk av rullator eller rullestol
  • Kronisk preoperativ bruk av opioidmedisiner eller opioidavhengighet
  • Begrenset eller ingen hjelp tilgjengelig hjemme etter utskrivning fra sykehus
  • Enhver annen tilstand eller omstendighet som vil hindre rask utskrivning fra sykehuset
  • Emnet behersker ikke engelsk
  • Forsøkspersonen samtykket ikke til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utskrivelse samme dag
Fremgangsmåte: Utskrivning samme dag
Aktiv komparator: Utskrivning neste dag
Fremgangsmåte: Utskrivning neste dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Utskrivelse innen 30 dager etter operasjon
Utskrivelse innen 30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Samarbeidspartnere

The Anderson Orthopaedic Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHOZ01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i hoften

Kliniske studier på Utskrivning samme dag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere