- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02230657
En prospektiv, slumpmässig prövning som jämför utskrivning samma dag och sjukhusvistelse över natten bland totala höftproteser gjorda av den direkta anteriora metoden
20 oktober 2015 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Syftet med denna studie är att identifiera skillnader i tillfredsställelse, smärta och vistelsetid mellan patienter som genomgår höftproteser som skrivs ut från sjukhuset på operationsdagen jämfört med patienter som stannar en natt på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär THA utan akut höftfraktur eller tidigare hårdvara som skulle behöva tas bort vid operationstillfället
- Ensidig THA
- Preoperativ Body Mass Index (BMI) < 40 kg/m2
- Ålder < 75 år vid operationstillfället
- Preoperativt hemoglobin > 10 g/dL om preoperativt hemoglobindata finns tillgängliga
- Ingen historia av hjärt- och lungsjukdom som skulle kräva övervakning på slutenvård efter operation
- Preoperativ ambulatorisk status kräver inte användning av rollator eller rullstol
- Ingen kronisk preoperativ opioidmedicinering eller opioidberoende
- Hjälp tillgänglig i hemmet efter utskrivning från sjukhus
- Inga andra tillstånd eller omständigheter som skulle hindra snabb utskrivning från sjukhuset efter operationen
- Ämnets engelska kunskaper tillåter förståelse av studier och informerat samtycke
- Försökspersonen samtyckte till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Revision THA
- Bilateral THA
- Preoperativt BMI ≥ 40 kg/m2
- Ålder ≥ 75 vid tidpunkten för operationen
- Preoperativt hemoglobin ≤ 10 g/dL om preoperativt hemoglobindata finns tillgängliga
- Hjärt- och lungsjukdom i anamnesen som kräver akut övervakning på slutenvård
- Preoperativ ambulatorisk status som kräver användning av rollator eller rullstol
- Kronisk preoperativ användning av opioidmedicin eller opioidberoende
- Begränsad eller ingen hjälp tillgänglig hemma efter utskrivning från sjukhus
- Alla andra tillstånd eller omständigheter som skulle förhindra snabb utskrivning från sjukhuset
- Ämnet inte behärskar engelska
- Försökspersonen samtyckte inte till att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Utskrivning samma dag
|
|
Aktiv komparator: Utskrivning nästa dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: Utskrivning 30 dagar efter operation
|
Utskrivning 30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
3 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WHOZ01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros i höften
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Utskrivning samma dag
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityAvslutad
-
ZetrOZ, Inc.Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Aga Khan UniversityAction Contre la FaimAvslutadUtvärdering av effektiviteten och inverkan av gemenskapsfallshantering av allvarlig akut undernäringSvår undernäringPakistan
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Robyn TamblynCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering