Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, slumpmässig prövning som jämför utskrivning samma dag och sjukhusvistelse över natten bland totala höftproteser gjorda av den direkta anteriora metoden

20 oktober 2015 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Syftet med denna studie är att identifiera skillnader i tillfredsställelse, smärta och vistelsetid mellan patienter som genomgår höftproteser som skrivs ut från sjukhuset på operationsdagen jämfört med patienter som stannar en natt på sjukhuset.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär THA utan akut höftfraktur eller tidigare hårdvara som skulle behöva tas bort vid operationstillfället
  • Ensidig THA
  • Preoperativ Body Mass Index (BMI) < 40 kg/m2
  • Ålder < 75 år vid operationstillfället
  • Preoperativt hemoglobin > 10 g/dL om preoperativt hemoglobindata finns tillgängliga
  • Ingen historia av hjärt- och lungsjukdom som skulle kräva övervakning på slutenvård efter operation
  • Preoperativ ambulatorisk status kräver inte användning av rollator eller rullstol
  • Ingen kronisk preoperativ opioidmedicinering eller opioidberoende
  • Hjälp tillgänglig i hemmet efter utskrivning från sjukhus
  • Inga andra tillstånd eller omständigheter som skulle hindra snabb utskrivning från sjukhuset efter operationen
  • Ämnets engelska kunskaper tillåter förståelse av studier och informerat samtycke
  • Försökspersonen samtyckte till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Revision THA
  • Bilateral THA
  • Preoperativt BMI ≥ 40 kg/m2
  • Ålder ≥ 75 vid tidpunkten för operationen
  • Preoperativt hemoglobin ≤ 10 g/dL om preoperativt hemoglobindata finns tillgängliga
  • Hjärt- och lungsjukdom i anamnesen som kräver akut övervakning på slutenvård
  • Preoperativ ambulatorisk status som kräver användning av rollator eller rullstol
  • Kronisk preoperativ användning av opioidmedicin eller opioidberoende
  • Begränsad eller ingen hjälp tillgänglig hemma efter utskrivning från sjukhus
  • Alla andra tillstånd eller omständigheter som skulle förhindra snabb utskrivning från sjukhuset
  • Ämnet inte behärskar engelska
  • Försökspersonen samtyckte inte till att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utskrivning samma dag
Aktiv komparator: Utskrivning nästa dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Utskrivning 30 dagar efter operation
Utskrivning 30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

3 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WHOZ01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i höften

Kliniska prövningar på Utskrivning samma dag

3
Prenumerera