- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02230657
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее выписку в тот же день и пребывание в больнице на ночь среди тотальных эндопротезирований тазобедренного сустава, выполненных прямым передним доступом
20 октября 2015 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Целью данного исследования является выявление различий в удовлетворенности, боли и продолжительности пребывания между пациентами, перенесшими замену тазобедренного сустава, которые выписываются из больницы в день операции, по сравнению с пациентами, которые остаются в больнице на одну ночь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная ТЭЛА без острого перелома шейки бедра или предшествующего оборудования, которое необходимо удалить во время операции.
- Односторонняя ТЭА
- Предоперационный индекс массы тела (ИМТ) < 40 кг/м2
- Возраст < 75 лет на момент операции
- Предоперационный гемоглобин > 10 г/дл, если доступны предоперационные данные о гемоглобине
- Отсутствие в анамнезе сердечно-легочных заболеваний, которые потребовали бы стационарного наблюдения после операции.
- Предоперационный амбулаторный статус не требует использования ходунков или инвалидной коляски
- Отсутствие хронического предоперационного приема опиоидных препаратов или опиоидной зависимости.
- Помощь на дому после выписки из больницы
- Отсутствие других состояний или обстоятельств, препятствующих быстрой выписке из стационара после операции
- Владение субъектом английским языком позволяет понять учебу и получить информированное согласие
- Субъект дал согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Редакция ТА
- Двусторонняя ТТА
- Дооперационный ИМТ ≥ 40 кг/м2
- Возраст ≥ 75 лет на момент операции
- Предоперационный гемоглобин ≤ 10 г/дл, если доступны предоперационные данные о гемоглобине
- Сердечно-легочные заболевания в анамнезе, требующие острого стационарного наблюдения
- Предоперационный амбулаторный статус, требующий использования ходунков или инвалидной коляски
- Хроническое предоперационное употребление опиоидных препаратов или опиоидная зависимость
- Ограниченная помощь или ее отсутствие на дому после выписки из больницы
- Любое другое состояние или обстоятельство, препятствующее быстрой выписке из больницы.
- Субъект не владеет английским языком
- Субъект не давал согласия на участие в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Выписка в тот же день
|
|
|
Активный компаратор: Выписка на следующий день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Выписка через 30 дней после операции
|
Выписка через 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHOZ01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выписка в тот же день
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteЗавершенный
-
University of Nevada, Las VegasЗавершенныйЧМТ (черепно-мозговая травма) | Упражнение | Сотрясение мозга | Реабилитация | Ходьба | Познание | Клинические испытания | Психосоциальное функционирование | микроРНК | Мобильное приложение | Слюна | Зрение, ОкулярСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйГлазная физиологияСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено