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Eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der Entlassung am selben Tag und des Krankenhausaufenthalts über Nacht bei totalen Hüftendoprothesen, die nach dem direkten anterioren Ansatz durchgeführt wurden

20. Oktober 2015 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede in der Zufriedenheit, den Schmerzen und der Aufenthaltsdauer zwischen Patienten, die sich einem Hüftgelenkersatz unterziehen und am Tag der Operation aus dem Krankenhaus entlassen werden, im Vergleich zu Patienten, die eine Nacht im Krankenhaus bleiben, zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Institute
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22306
        • The Anderson Orthopaedic Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Hüft-TEP ohne akute Hüftfraktur oder vorherige Hardware, die zum Zeitpunkt der Operation entfernt werden müsste
  • Einseitige THA
  • Präoperativer Body-Mass-Index (BMI) < 40 kg/m2
  • Alter < 75 Jahre zum Zeitpunkt der Operation
  • Präoperatives Hämoglobin > 10 g/dl, wenn präoperative Hämoglobindaten verfügbar sind
  • Keine Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen, die eine stationäre Überwachung nach der Operation erforderlich machen würden
  • Für den präoperativen gehfähigen Status ist die Verwendung einer Gehhilfe oder eines Rollstuhls nicht erforderlich
  • Kein chronischer präoperativer Opioid-Medikamentenkonsum oder Opioidabhängigkeit
  • Unterstützung zu Hause nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Kein anderer Zustand oder Umstand, der eine schnelle Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Operation ausschließen würde
  • Die Englischkenntnisse des Probanden ermöglichen das Verständnis des Studiums und die Einverständniserklärung
  • Der Proband stimmte der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Revision THA
  • Bilaterale THA
  • Präoperativer BMI ≥ 40 kg/m2
  • Alter ≥ 75 zum Zeitpunkt der Operation
  • Präoperatives Hämoglobin ≤ 10 g/dl, wenn präoperative Hämoglobindaten verfügbar sind
  • Vorgeschichte einer Herz-Lungen-Erkrankung, die eine akute stationäre Überwachung erfordert
  • Präoperativer gehfähiger Status, der die Verwendung einer Gehhilfe oder eines Rollstuhls erfordert
  • Chronischer präoperativer Opioid-Medikamentenkonsum oder Opioidabhängigkeit
  • Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ist zu Hause nur begrenzte oder keine Hilfe verfügbar
  • Jeder andere Zustand oder Umstand, der eine schnelle Entlassung aus dem Krankenhaus verhindern würde
  • Das Fach beherrscht die englische Sprache nicht
  • Der Proband stimmte der Teilnahme an dieser Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entlassung am selben Tag
Verfahren: Entlassung am selben Tag
Aktiver Komparator: Entlassung am nächsten Tag
Verfahren: Entlassung am nächsten Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Entlassung bis 30 Tage nach der Operation
Entlassung bis 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Mitarbeiter

The Anderson Orthopaedic Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHOZ01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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