- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02230657
Tuleva, satunnaistettu koe, jossa verrataan saman päivän kotiutumista ja sairaalassa yöpymistä yön yli suoralla anteriorisella lähestymistavalla tehtyjen lonkkanivelleikkausten välillä
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa erot tyytyväisyydessä, kivussa ja oleskelun kestossa niiden potilaiden välillä, joilla on leikkauspäivänä sairaalasta kotiutuneita lonkan tekonivelleikkaus verrattuna yhden yön sairaalassa oleviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen THA ilman akuuttia lonkkamurtumaa tai aikaisempaa laitteistoa, joka olisi poistettava leikkauksen yhteydessä
- Yksipuolinen THA
- Leikkausta edeltävä painoindeksi (BMI) < 40 kg/m2
- Leikkauksen ikä alle 75 vuotta
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini > 10 g/dl, jos ennen leikkausta hemoglobiinitietoja on saatavilla
- Ei aiemmin ollut sydän- ja keuhkosairautta, joka vaatisi sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen
- Leikkausta edeltävä ambulatorinen tila ei edellytä kävelijän tai pyörätuolin käyttöä
- Ei kroonista preoperatiivista opioidilääkkeiden käyttöä tai opioidiriippuvuutta
- Apua saatavilla kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- Ei muita olosuhteita tai olosuhteita, jotka estäisivät nopean poistumisen sairaalasta leikkauksen jälkeen
- Aineen englannin taito mahdollistaa opiskelun ymmärtämisen ja tietoisen suostumuksen
- Tutkittava suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Versio THA
- Kahdenvälinen THA
- Leikkausta edeltävä BMI ≥ 40 kg/m2
- Ikä ≥ 75 leikkauksen aikaan
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini ≤ 10 g/dl, jos ennen leikkausta hemoglobiinitietoja on saatavilla
- Aiempi sydän- ja keuhkosairaus, joka vaatii akuuttia sairaalahoitoa
- Leikkausta edeltävä ambulatorinen tila, joka vaatii kävelijän tai pyörätuolin käyttöä
- Krooninen preoperatiivinen opioidilääkkeiden käyttö tai opioidiriippuvuus
- Kotiapua on saatavilla rajoitetusti tai ei ollenkaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- Mikä tahansa muu tila tai seikka, joka estäisi nopean poistumisen sairaalasta
- Aihe ei osaa englantia
- Tutkittava ei suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Purkaminen samana päivänä
|
|
Active Comparator: Seuraavana päivänä kotiutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Purku 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Purku 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHOZ01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan nivelrikko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Kotiutus samana päivänä
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)ValmisIhmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
AbbottPPDValmisAlkoholiton rasvamaksasairausRanska, Saksa, Puola, Venäjän federaatio
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Cedars-Sinai...Rekrytointi
-
Nyanza Reproductive Health SocietyValmisMiesten ympärileikkausKenia
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisHIV-1-infektioYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis