Leendő, véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja az aznapi elbocsátást és az éjszakai kórházi tartózkodást a közvetlen elülső megközelítéssel végzett teljes csípőízületi műtétek között
2015. október 20. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa az elégedettség, a fájdalom és a tartózkodás időtartama közötti különbségeket a csípőprotézisben szenvedő betegek között, akiket a műtét napján hazaengedtek a kórházból, összehasonlítva az egy éjszakát a kórházban tartózkodó betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22306
- The Anderson Orthopaedic Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges THA akut csípőtörés nélkül vagy olyan korábbi hardver, amelyet a műtétkor el kell távolítani
- Egyoldalú THA
- Műtét előtti testtömeg-index (BMI) < 40 kg/m2
- 75 év alatti életkor a műtét időpontjában
- Preoperatív hemoglobin > 10 g/dl, ha a műtét előtti hemoglobin adatok rendelkezésre állnak
- A kórelőzményben nem szerepel kardiopulmonális betegség, amely a műtét utáni fekvőbeteg-felügyeletet tenne szükségessé
- A műtét előtti ambuláns állapot nem követeli meg járóka vagy tolószék használatát
- Nincs krónikus preoperatív opioid gyógyszerhasználat vagy opioid-függőség
- Otthoni segítségnyújtás a kórházból való hazabocsátás után
- Nincs más olyan állapot vagy körülmény, amely megakadályozná a műtét utáni gyors kórházi kibocsátást
- A tantárgy angol nyelvtudása lehetővé teszi a tanulmány megértését és a tájékozott hozzájárulást
- Az alany beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Revízió THA
- Kétoldalú THA
- Preoperatív BMI ≥ 40 kg/m2
- Életkor ≥ 75 év a műtét időpontjában
- Preoperatív hemoglobin ≤ 10 g/dl, ha rendelkezésre állnak a műtét előtti hemoglobin adatok
- Akut fekvőbeteg-ellenőrzést igénylő kardiopulmonális betegség anamnézisében
- Műtét előtti ambuláns állapot, amely gyalogos vagy kerekesszék használatát igényli
- Krónikus preoperatív opioid gyógyszerhasználat vagy opioid-függőség
- Korlátozottan vagy egyáltalán nem áll rendelkezésre otthoni segítség a kórházból való kibocsátás után
- Bármilyen egyéb állapot vagy körülmény, amely megakadályozza a kórházból való gyors hazaengedést
- A tárgy nem jártas angolul
- Az alany nem járult hozzá, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aznapi kiürítés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Másnapi kibocsátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Leírás a műtét után 30 napon belül
|
Leírás a műtét után 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHOZ01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .